cosmetics regulation in Spain

化妆品在欧盟框架内受到 2009 年 11 月 30 日欧洲议会和理事会关于化妆品的第 1223/2009 号法规 (EC) 的广泛监管。该法规旨在:i) 加强安全要求,ii) 引入“责任人”职位,iii) 对在欧盟上市的化妆品进行集中通报,iv) 报告严重不良反应。2018 年 2 月 23 日颁布的监管化妆品的 西班牙第 85/2018 号皇家法令 解决了上述化妆品法规中未预见到的某些方面。具体包括:

  • 纳入供应链涉及的所有参与者:制造商、进口商、分销商、销售商和专业用户。
  • 确定哪些机构负责监测市场,并接收和传输有关严重不良反应和健康风险的报告。
  • 这些机构对不同参与者进行检查并采取健康保护措施的权力。
  • 标签和化妆品产品信息文件中使用的语言。
  • 化妆品制造和进口后的控制体系结构。
  • 实施西班牙化妆品警戒系统。
  • 欧盟进口管制。

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