走近 Pablo Cobo：Kymos 在生物药物开发领域的关键意见领袖
我们的生物制药检测负责人 Pablo Cobo 是一位化学专业毕业生，也是生物制剂领域的先驱。他回忆起在 Ipsen 的早期时光，当时的肽类产品开发与现在大不相同：
“早在 1994 年，生物制药公司的大部分开发工作都是在内部完成的，但由于专业人员和仪器的成本高昂，他们开始将检测活动外包给第三方研究机构，”Cobo 先生表示。“如今，缺乏必要基础设施的公司可以通过专业的 CRO 和 CDMO，以具有成本效益的方式开发特定的生物制剂和生物类似药。”
当前生物制药检测面临的挑战
Kymos 的生物制药部门专注于创新生物制剂和生物类似药（这两个主要的生物制药细分领域）的质量控制，但近年来对生物类似药可比性研究的需求显著增加。Pablo Cobo 对此有自己的看法：
“与 80 年代仿制药的情况类似，许多重磅生物制药的专利即将到期，现在作为生物类似药的需求量很大。我们目前正在处理数十种生物类似药，并接收来自全球客户的方法转移：来自亚洲的单克隆抗体 (mAbs)；来自拉美的重组激素；来自欧洲的生长因子……处理生物类似药及其参照生物制剂具有挑战性，因为它们既具有多样性，又具有分子复杂性，而配备执行其表征所需的所有不同分析方法并不总是最有效的选择。因此，有兴趣进入生物类似药市场的公司往往比以前的仿制药公司更频繁地外包检测服务。”
这种积极的趋势非常强劲，尽管发生了冠状病毒疫情，但与 2019 年同期相比，Pablo 的团队所经历的服务需求增长了 2.5 倍，获批报价的平均价值增长了 44%。
“我们预见，从中长期来看，生物类似药将占据我们部门业务活动的最大份额，”Cobo 先生总结道。
Kymos 的生物制药检测团队能提供哪些其他 CRO 无法提供的服务？
Pablo Cobo 为他那经过内部培训的专家团队和设施齐全的实验室感到自豪，但客户选择 Kymos 作为其参照实验室还有另一个重要原因：
“我们的许多客户来自中国、韩国、新加坡、黎巴嫩、印度或阿根廷等国家，在这些国家可以找到其他 CRO 替代方案和有利于商业的法规，”Cobo 先生开始说道。“然而，所有在欧盟/欧洲经济区以外生产的药品，包括生物制药，在上市前必须经过认证的欧盟实验室检测。我们同时也是认证的进口商和制造商，能够提供进口、批次检测和 QP 批次放行服务，这使得这些公司将生产方法转移到 Kymos 变得更加方便：我们可以在整个过程中为他们提供协助。”
CELLTRION 就是这样一家全球客户，它是韩国领先的公司，专注于生物类似药单抗和创新生物制剂。CELLTRION 全球 QC 运营团队经理 Yong Suk Yang 分享了与 Kymos 合作的经验：
“除了我们的旗舰产品 Remsima（一种英夫利昔单抗生物类似药，在美国以 Inflectra 的名称销售）之外，我们目前正在开发多个新的生物类似药项目，并认为 Kymos 是欧洲最好的药物放行和检测 CRO 之一。”
Pablo Cobo 对 Yang 先生的话补充了他对以往项目的个人看法：
“CELLTRION 是一家拥有强大分析方法并对其产品组合有深刻理解的公司。为他们工作是真正的荣幸，因为这给了我们实施高性能单抗表征技术（如毛细管电泳或 Protein Simple 图像等电聚焦 (iCE3)）的机会。”Cobo 先生继续说道：“我将我们客户的项目视为一种双向的合作伙伴关系：我们协助他们满足所有的 QC 需求，并在过程中获得宝贵的诀窍。经过多年对创新生物制剂和生物类似药的检测，我们的经验不言而喻。”
未来展望
2012 年，Kymos 的生物制药检测部门仅由两名成员组成。今天，经过一次搬迁和两次实验室扩建，Pablo 的团队已经增长了近十倍，并且在当前外包趋势的推动下，享有乐观的增长预测。他们一贯且可靠的工作赢得了全球客户的积极反馈，并使 Kymos 跻身 全球 10 强生物类似药服务提供商。那么，拥有如此令人羡慕的地位，Pablo Cobo 还有什么奢求呢？他的回答很直接：
“一个新实验室！我们去年刚刚扩大了设施，但空间已经不够用了！”
在这里，您可以查看有关 Kymos 生物类似药检测、生物制剂和生物类似药表征 以及 生物制剂和生物类似药生物分析 的更多信息，或通过 commercial@kymos.com 联系我们。
CELLTRION 是韩国制药行业的领先力量。他们从一个制药行业相对落后的国家推出了世界上第一个“抗体生物类似药”，并计划成长为一家全球生物制药公司，在小分子药物和泛在医疗平台业务等新业务领域采用独特的方法。有关 CELLTRION 的更多信息，请通过 contact@celltrion.com 与其联系。
