核酸生物分析，尤其是生物基质中的核酸生物分析，是 Kymos 集团提供的最新服务之一，由其德国子公司 Prolytic 负责执行。寡核苷酸部门负责人 Maria Fauth 将其整个学术和职业生涯都致力于核酸的研究与分析。她与来自 OMEICOS Therapeutics 的 Janine Lossie 博士分享了她们对这一前景广阔领域的看法：
“早在学生时代，我就对寡核苷酸，尤其是 miRNA 产生了浓厚兴趣。”Maria Fauth 开始说道。“长期以来，科学界一直将它们视为生物学上无用的分子，直到发现它们具有关键的调节功能。从那时起，核酸在医疗保健行业的重要性不断上升，随着 COVID-19 疫情的爆发，mRNA 疫苗已被推向公众认知的最前沿。”
“这代表了对我们团队的巨大认可，我们几十年来一直在研究和处理 RNA，但同时也代表了一个巨大的挑战：”Fauth 女士表示。“mRNA 疫苗的成功带来了大量关注，但也清楚地表明，核苷酸药物研究只能通过稳健的分析来进行。这就是为什么我们致力于开发和验证用于多种核酸定量的标准化且可重复的方法。”
由于核酸类生物标志物或治疗药物的浓度水平不同，对其进行分析需要不同的生物分析方法：对于治疗性寡核苷酸的定量，根据对灵敏度的需求，ELISA 或 LC-MS/MS 方法最为适用。然而，这些技术对于阿托摩尔（attomolar）浓度的生物标志物来说力有不逮，在这种情况下，实时荧光定量 PCR（qPCR）技术便成为了金标准。Maria Fauth 对此作了进一步阐述：
“我们非常高兴能够在 Prolytic 的 GLP 条件下提供所有这些方法——杂交 ELISA、LC-MS/MS 和 qPCR。利用这些技术，我们不仅能够对基于 DNA 和 mRNA 的生物标志物或治疗药物进行定量，还能对其他新兴治疗工具进行定量，例如用于修饰基因表达和影响疾病进展的适配体（aptamers）或 antagomiRs。因此，我们涵盖了广泛的寡核苷酸分析领域，这深受我们客户的青睐，”她满意地解释道。
事实上，许多全球制药巨头和小型生物技术创新者对核酸研究的兴趣日益浓厚。OMEICOS Therapeutics 的 体内 药理学负责人、Prolytic 的长期客户 Janine Lossie 博士也看到了经过验证的核酸分析方法的巨大益处：
“Prolytic 陪伴我们走过了首创小分子药物 OMT-28 的整个开发过程。我们非常高兴地获悉 Prolytic 也可以在 GLP 条件下测量核酸，因为我们看到了未来将这些核酸作为生物标志物来评估药物疗效的潜力。我们对 Maria Fauth 团队的专业能力充满信心，并确信我们在该领域的合作将继续增长。”
目前建议在 GLP 条件下测定核酸生物标志物，但并非强制性要求。尽管如此，Maria Fauth 坚信，随着 FDA 和 EMA 对基于核酸的生物标志物的关注日益增加，出台相应的指南只是时间问题。她的团队已为此做好了准备：
“随着需求不断增长，我们建立了一套基于磁珠的核酸自动化处理系统，并安装了多重 qPCR 仪，”Fauth 女士表示。“因此，我们现在能够实现更高的吞吐量，并准备好满足客户未来的需求。”随后，Maria Fauth 以如下想法结束了谈话。“令我个人感到欣喜的是，我为之奉献了多年职业生涯的科学学科，现在正经历着如此惊人的发展。我和我的团队非常欣赏 Prolytic 和 Kymos 的创新精神，并非常期待未来所有这些有趣的项目的开展。”
OMEICOS Therapeutics 是一家生物制药公司，致力于开发首创的小分子疗法，用于预防和治疗与炎症及线粒体功能障碍相关的血管及其他疾病。欲了解更多信息，请访问 www.omeicos.com 或联系 info@omeicos.com。
