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电泳是一种广泛用于治疗性蛋白质纯度测定和鉴定的分析技术。该技术基于蛋白质在电场中根据其电泳迁移率进行的迁移。根据电泳类型的不同,可以测量蛋白质的不同质量属性。灵敏度、稳健性和通量取决于所使用的形式,传统的平板/垂直凝胶形式因其固有的优势正逐渐被最新的毛细管形式所取代。不同类型和形式的电泳分析目前已作为一种检测方法,包含在治疗性蛋白质批次检测的分析报告中。

许多蛋白质(如细胞因子、血液因子、激素、单克隆抗体 (mAbs) 和融合蛋白)都使用不同的电泳技术作为鉴定和测试其完整性的工具。

根据该技术所应用的原理,可以区分出几种类型的电泳:

  • SDS-PAGE(基硫酸钠-烯酰胺泳):在平板或垂直凝胶格式下进行,可根据蛋白质的分子量对其进行分离。
  • PAGE(烯酰胺泳):在平板或垂直凝胶格式下进行,可根据蛋白质的电荷对其进行分离。
  • IEF(聚焦):在平板或垂直凝胶格式下进行,可根据蛋白质的等电点对其进行分离。
  • CE-SDS(细管泳 – 二烷基):采用毛细管电泳技术进行,可根据蛋白质的分子量对其进行分离。与传统的 SDS-PAGE 相比,该技术具有更好的灵敏度、通量和重复性。
  • CZE(细管泳):采用毛细管电泳技术进行,可根据蛋白质的电渗迁移率对其进行分离。与传统的 PAGE 相比,该技术具有更好的灵敏度、通量和重复性。此外,它具有广泛的应用范围,其中聚糖分析是单克隆抗体表征中的主要应用之一。
  • cIEF(细管焦):采用毛细管电泳技术进行,可根据蛋白质的等电点对其进行分离。与传统的 IEF 相比,该技术具有更好的灵敏度、通量和重复性。
  • icIEF(细管聚焦):该技术采用毛细管电泳技术,可根据蛋白质的等电点对其进行分离。该技术与 cIEF 类似,但具有更高的通量。

Kymos 提供所有这些电泳技术,使用不同的仪器,目前应用于原研药和生物类似药治疗性蛋白质的质量控制:

  • 用于传统电泳的各种尺寸和制造商(如 Bio-Rad 等)的电泳槽和电源
  • 来自 GE Healthcare Life Sciences 的用于平板电泳的 Multiphor II 电泳系统
  • 来自 Bio-Rad 的 GS-900 校准型密度计,用于将电泳凝胶转换为数字图像,并使用合适的软件处理数据。
  • 用于 CE-SDS、CZE 和 cIEF 的 Beckman/Sciex PA800 毛细管电泳系统。
  • 来自 ProteinSimple 的用于 icIEF 的 iCE3。

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