近年来，Kymos 见证了药品制造商对稳定性项目可靠外包合作伙伴需求的激增。为此，Kymos 投入巨资在西班牙和意大利的站点建造了新的气候箱，目前存储容量已达到 100m³，涵盖了符合 ICH II 区、IVb 区的所有条件以及其他定制条件。巴塞罗那和安科纳的稳定性研究总监 Damarih Valdes 和 Francesco Spadoni 分别解释了为什么来自欧洲各地的客户选择与他们合作进行稳定性测试：
Valdes 博士首先说道：“在 Kymos，我们承诺对客户负责——这不仅仅是一句口号，而是我们切实的行动。” “客户非常看重我们在处理各种药物产品和物质方面的丰富经验。我们为制药和生物技术公司存储片剂和液体剂型，也为化妆品行业存储乳霜，并开展各类研究。基于我们在稳定性研究和分析方法转移方面的深厚经验：我们可以根据客户的要求调整方案，并在实际项目启动前提供专家建议。”
Francesco Spadoni 对 Damarih 的话表示赞同： “我们不仅执行标准的 ICH 和长期稳定性研究，还进行使用中稳定性、持有时间、冻融、运输以及光稳定性和不同条件下的压力测试。我们对客户的承诺不止于此：在两个不同的站点拥有适用于所有气候条件的测试箱，互为备份，这使我们能够提供更高的运营可靠性。” Valdes 博士补充道：“得益于我们的实验室信息管理系统 (LIMS)，我们所有的活动都受到跟踪，西班牙和意大利站点可以完美协作。甚至 GMP 管理部门也对我们 LIMS 系统的专业性留下了深刻印象。”
但据两位总监所说，这些并不是客户喜欢与 Kymos 合作的唯一原因。Francesco 开始说道：“我们的客户赞赏我们对项目的专注。我们的整个团队都致力于严格遵守截止日期、保持定期沟通并随时准备进行讨论。量身定制的服务，例如对研究过程中可能出现的未知相关物质进行质谱 (MS) 表征，正是我们竭诚服务客户的体现。” Damarih 继续说道：“我们已经陪伴了一些客户十多年。长期深入的合作关系不仅让申办者感到放心和确定，也给了我们巨大的动力，因为这证明了我们的工作卓有成效。”
Medichem/Combino Pharm Ltd 马耳他业务负责人、Kymos 的主要长期客户之一 Dino Mangion 博士就他在稳定性部门的合作经历谈了几句：“Combino Pharm 近年来的业务量大幅增长，” Mangion 博士表示， “因此我们决定有必要将一些大型项目的稳定性研究进行外包。当然，我们希望确保我们的稳定性研究能交托给最专业的团队，就在那时我们遇到了 Kymos！Kymos 通过投资提升其稳定性研究能力来响应我们的需求，这给我们留下了深刻的印象。现在两年过去了，项目正在全面推进，我可以肯定地说，我们做出了正确的选择。在 Kymos，我们找到了一个可靠、投入、值得信赖且专业的合作伙伴。”
事实上，Damarih Valdes、Francesco Spadoni 及其团队为客户的满意和出色完成的工作感到自豪。鉴于日益全球化的世界中稳定性项目的复杂性不断增加，他们都预见到，像 Medichem/Combino Pharm 这样向多个国家供货并需要测试不同地区存储条件的公司的外包需求将继续增长。巴塞罗那和安科纳站点都将准备好迎接这一挑战。
Kymos 及其意大利子公司 PHARMAPROGRESS 是经 EMA 和 FDA 检查的欧洲合同实验室组织，提供经过 GMP 认证的专家级稳定性研究。您可以在此处查看有关 Kymos 稳定性研究、方法开发与验证以及质量控制的更多信息，或通过 info@kymos.com 联系我们。
COMBINO PHARM (Malta) Ltd. 隶属于 MEDICHEM 集团，这是一家开发和生产原料药 (API) 及制剂的西班牙制药机构。Combino Pharm (Malta) Ltd. 专注于固体口服药物产品的开发和生产。它拥有丰富的自主开发产品组合，可供对外许可，并为顶级国际客户提供合同生产服务。其产品销往包括美国在内的全球市场。点击此处了解更多关于 MEDICHEM 的信息。
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