
Lisa Hentschel 拥有分子生物科学硕士学位,八年前在 Prolytic 开始了她的职业生涯,当时是 ELISA 团队的一名技术员。自 2017 年起,她开始领导生物部门,是专业的大分子生物分析、ADA 测定和酶活性测量专家。她与 Eleva 的首席运营官 Busch 博士一起,分享了她在治疗性酶这一充满前景的领域中的见解。Lisa Hentschel 从 2014 年的起点开始讲起:
“八年前,当时的 Greenovation(现为 Eleva)带着一个特定问题找到了我们,在那之前没有人能帮他们解决。他们不想对血浆中的酶进行非特异性定量,而是想知道给药后存在多少活性酶。”
Busch 博士也回忆起 Eleva 当时的处境,以及他为何带着需求找到 Prolytic:
“一些最严重的人类遗传疾病是由酶缺失引起的。在 Eleva,我们使用一种极其高效的工具解决了这个问题:小立碗藓,更通俗地被称为苔藓。我们从中提取 α-半乳糖苷酶和其他酶,并将其用于我们的酶替代疗法。为了评估我们的酶是否有效,我们不仅需要确定血液中有多少酶,还需要确定其中有多少是具有活性的。不幸的是,我们找不到任何能在 GLP 条件下为我们测定这一点的人,最终我们转向了 Prolytic。”
Lisa Hentschel 继续讲述这个故事:“这就是我们专门的酶活性测量分析方法的诞生。Eleva 当时已有一种方法,但在 GLP 条件下的验证是一个挑战,因为针对这种特殊情况没有相关指南。因此,我和我的团队开发了一套验证方案,参考了针对配体结合分析 (LBA) 的《行业生物分析方法验证指南》。”
从那时起,生物部门已经为来自不同客户的多种酶开发并验证了活性分析方法,不断扩展并专业化他们的知识和经验。然而,Lisa Hentschel 的团队不仅处理酶活性:通过 ELISA 进行的大分子生物分析以及抗药物抗体测定 (ADA) 也是他们专业领域的一部分。自从 Prolytic 成为 Kymos 集团的一部分后,可提供的分析方法更多了,正如 Lisa Hentschel 所解释的:
“客户曾多次向我们咨询进一步的分析服务,作为一家小型 CRO,我们以前无法提供。现在,通过与巴塞罗那同事的合作,除了 ADA 服务外,我们还可以提供中和试验和细胞结合试验。更不用说我们的 GMP 合作伙伴部门‘生物制品和生物类似药质量控制’所带来的可能性了。这使我们能够作为 Kymos 集团,在早期开发之外,一直陪伴客户进入制造、商业化及更远阶段。我个人非常享受与新同事的交流,我们都从彼此的经验中获益。”
此外,Lisa Hentschel 对多年来与客户建立的紧密关系感到特别满意:“当我们能够支持客户的项目并帮助他们取得进展时,我们感到非常有成就感。当他们一次又一次地回到我们这里时,我们感到特别高兴。Eleva 就是这样,我们目前正在协助他们进行另一个项目。”
Busch 博士补充道:
“对我们来说,很明显我们希望与 Lisa 及其团队在进一步的项目上合作。她愿意适应我们的愿望并涉足未知领域,加上她在酶生物分析方面的丰富知识,使她成为我们的完美合作伙伴。”
两位酶专家都对酶替代疗法市场的广阔前景感到兴奋,根据 Allied Marketing Research 的数据,该市场的规模预计在未来 10 年内将翻一番。这预示着 Prolytic 和 Eleva 都将迎来许多有趣的酶项目。
Eleva 总部位于德国弗赖堡,与其制药合作伙伴共同开发新型生物疗法。这家私营公司利用其独特的基于苔藓的生产平台来生产优质生物制品,如抗体、替代酶或补体调节蛋白。Eleva 已成功将候选药物推向临床阶段。欲了解更多信息,请访问 www.elevabiologics.com 或通过 hello@elevabiologics.com 联系。

