La compréhension de la composition et des attributs de qualité critiques (CQA) des produits pharmaceutiques est essentielle pour soutenir le développement, optimiser les formulations et gérer les changements du cycle de vie. Les études analytiques comparatives fournissent des informations clés sur les différences entre les produits, contribuant ainsi à orienter les décisions techniques et stratégiques.
Kymos Group propose des services de rétro-ingénierie et d’études comparatives conformes aux BPF en utilisant une approche analytique intégrée. En combinant la caractérisation des particules, l’analyse de l’état solide et l’évaluation de la composition, nous soutenons l’évaluation de produits de référence et de produits tests pour un large éventail de formulations pharmaceutiques.
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La rétro-ingénierie et les études comparatives fournissent des informations essentielles pour soutenir les programmes de développement et la gestion du cycle de vie, en particulier lorsque la compréhension des différences entre les produits est essentielle.
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Caractérisation de la taille des particules, de la morphologie et des propriétés de l’état solide conforme aux BFP, pour soutenir le développement et le contrôle qualité.
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