Servizi di bioanalisi e CMC

Offriamo soluzioni complete di bioanalisi e test CMC in ogni fase della ricerca, dello sviluppo e del controllo qualità del tuo prodotto.

Bioanalisi preclinica e clinica

Servizi preclinici e clinici completi progettati per garantire la conformità alle GLP e GCP.

Servizi CMC e Controllo Qualità

Soluzioni affidabili per CMC e controllo qualità, fornite da laboratori certificati GMP e ispezionati da FDA, EMA e ANVISA.

Molecole

Servizi CRO basati sulle specifiche delle molecole

Siamo esperti nell’analisi di piccole molecole, farmaci biologici, TIDES e terapie avanzate.

Piccole molecole

Bioanalisi certificata GLP e controllo qualità certificato GMP di piccole molecole.

Farmaci biologici e biosimilari

Servizi di bioanalisi e controllo qualità per proteine, ormoni, enzimi, biosimilari e ADC.

TIDES (Oligo e peptidi)

Servizi di bioanalisi e controllo qualità certificati GMP e GLP per TIDES (oligonucleotidi e peptidi)

Terapie avanzate

Controllo qualità e bioanalisi certificati GLP e GMP di acidi nucleici, vettori virali e nanoparticelle lipidiche.

Servizi

Certificazione GMP e GLP. Laboratori ispezionati da FDA, EMA e ANVISA.

Con oltre 20 anni di esperienza, Kymos Group fornisce i seguenti servizi:

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Bioanalisi preclinica e clinica

I nostri servizi completi includono bioanalisi di piccole molecole, prodotti biologici e terapie avanzate, studi di bioequivalenza, analisi di biomarcatori, valutazione PK, biodistribuzione e immunogenicità, supportati da piattaforme avanzate come LC-MS/MS e Meso QuickPlex SQ.

Analisi CMC e controllo qualità

I nostri servizi includono lo sviluppo e la convalida di metodi, il controllo di qualità, gli studi di stabilità, la comparabilità dei biosimilari e il rilascio dei lotti, il tutto supportato da tecnologie e tecniche analitiche all’avanguardia.

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Bioanalisi

Esperti in bioanalisi: precisione e conoscenza

Kymos Group è all’avanguardia nella bioanalisi, fornendo soluzioni di test precise e affidabili per ogni fase dello sviluppo dei farmaci. Con oltre 20 anni di esperienza, siamo specializzati nella bioanalisi di piccole molecole, prodotti biologici e acidi nucleici, garantendo la conformità ai più elevati standard di settore. Le nostre tecnologie all’avanguardia e la nostra profonda conoscenza scientifica ci consentono di supportare i nostri clienti e fornire servizi di alta qualità e personalizzati, orientati a ridurre il time-to-market:

  • Piattaforme di test avanzate, tra cui tecniche e tecnologie all’avanguardia come LC-MS/MS e Meso QuickPlex SQ, per risultati estremamente accurati.

  • Soluzioni complete con centri clinici e bioanalitici situati in Europa.

  • Esperienza comprovata nello sviluppo di metodi, nella convalida e nella conformità normativa.

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