Informazioni su Kymos Group
Kymos Group è un’organizzazione europea di ricerca a contratto (CRO) certificata GLP/GMP, conforme GCP, ispezionata da EMA, ANVISA e FDA, che offre una gamma completa di servizi bioanalitici e di controllo qualità per piccole molecole, biologici e terapie avanzate.
Il nucleo del nostro essere
La nostra visione e missione
Ci impegniamo pienamente ad avere un impatto sociale promuovendo la diversità, la parità di genere, il benessere dei dipendenti, la tutela dell’ambiente e la responsabilità sociale.
La nostra visione è quella di essere una CRO e CLO di livello mondiale che offra un portafoglio completo e innovativo di servizi a valore aggiunto che contribuiscano alla commercializzazione di prodotti farmaceutici per il massimo beneficio dei pazienti.
Tre sedi in Europa – Un gruppo forte
La nostra portata globale
La nostra sede centrale e il laboratorio principale si trovano a Barcellona (Kymos Spagna), mentre ulteriori laboratori sono situati a Francoforte (Kymos Germania, originariamente Prolytic) e ad Ancona (Kymos Italia, originariamente Pharmaprogress).
Kymos Group si impegna a supportare clienti farmaceutici, biotecnologici, di generici e biosimilari in oltre 60 paesi in tutto il mondo, aiutandoli a sviluppare i loro prodotti, ridurre i costi e migliorare il time to market con il nostro approccio unico e personalizzato e la comprensione multidisciplinare dell’intero processo di sviluppo e produzione: dalla R&S iniziale, allo sviluppo del prodotto, alle fasi precliniche e cliniche fino all’approvazione finale e ai requisiti post-commercializzazione.
Kymos Spagna
Kymos S.L. è stata fondata a Barcellona nel 2001 da un team di scienziati R&S con decenni di esperienza nello sviluppo farmaceutico, dalla ricerca iniziale alla formulazione finale e alle prove di scale-up per la commercializzazione.
- Bioanalisi di piccole molecole (anche nota come spettrometria di massa e permeazione)
- Bioanalisi delle grandi molecole (detta anche immunologia)
- Sviluppo analitico e convalida
- Controllo di qualità delle piccole molecole
- Controllo di qualità delle molecole di grandi dimensioni (noto anche come test biofarmaceutici)
- Analisi elementare
- Microbiologia
- Stabilità
Kymos Germania
Prolytic GmbH è stata fondata nel 2002 da un gruppo esperto di scienziati provenienti da Viatris GmbH, la più grande business unit di Degussa/ASTA Medica AG. La CRO di nuova costituzione, con sede a Francoforte, si è concentrata sulla fornitura di servizi bioanalitici e di farmacocinetica ai clienti del settore farmaceutico. Nel 2020 Prolytic è entrata a far parte del gruppo Kymos.
- Bioanalisi di piccole molecole (nota anche come cromatografia)
- Bioanalisi delle grandi molecole (anche nota come biologia)
- Bioanalisi di acidi nucleici
Kymos Italia
Pharmaprogress s.r.l. è stata legalmente fondata nel 1999 da un ex dirigente del gruppo Angelini e ha iniziato a operare come CRO nel 2001. Un laboratorio su misura di 700 m² è stato costruito a Camerata Picena, vicino ad Ancona, ed è stato approvato GMP dalle Autorità Sanitarie Italiane.
Successivamente, nel 2023, la struttura venne trasferita a Monsano, dove venne costruito un nuovo laboratorio di 1800 m2, inaugurato l’anno successivo.
- Stabilità, sviluppo analitico e convalida
- Controllo di qualità delle piccole molecole (noto anche come spettrometria di qualità e di massa)
Filiale Kymos in Corea del Sud
Nel 2024, Kymos Group ha istituito un Ufficio di Collegamento a Seoul, Corea del Sud, per migliorare il supporto ai nostri clienti internazionali nella regione Asia-Pacifico (APAC). Alla fine del 2025, questo Ufficio di Collegamento è stato convertito in una Filiale costituita localmente secondo la legge coreana (Yuhan Hoesa), operante con il nome di Kymos Yuhan Hoesa.
Situato nel prestigioso ASEM Tower, questo ufficio funge da punto di contatto principale per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche operanti nella regione.
Con il supporto di:
CHI SIAMO
Il nostro impegno e successo
Più che un semplice fornitore di servizi, Kymos mira a essere un partner affidabile: pienamente impegnato negli obiettivi dei nostri clienti e nei progetti che ci vengono affidati; fornendo servizi di alta qualità, affidabile in termini di prezzi per sostenere la competitività dei nostri clienti; rispettando le scadenze perché il time to market è un elemento chiave per il successo; e costantemente dedicato alla ricerca e sviluppo come unico modo per affrontare le nuove sfide di un ambiente aziendale in rapida evoluzione.
Grazie all’implementazione di nuovi servizi e funzionalità, stiamo crescendo costantemente con percentuali a due cifre.
Siamo orgogliosi di avere una percentuale molto elevata di clienti abituali ogni anno.
Abbiamo un’elevata percentuale di preventivi approvati, che riflette un’offerta coerente in termini di qualità e prezzi equi.
La percentuale di nuovi clienti aumenta di anno in anno, principalmente grazie ai nostri sforzi di internazionalizzazione.
Dalla visione alla crescita
La nostra storia
Kymos S.L. è stata fondata nel 2001 da un team di scienziati R&S con decenni di esperienza nello sviluppo farmaceutico, dalla ricerca iniziale alla formulazione finale e alle prove di scale-up per la commercializzazione. L’azienda è stata fondata presso il Parco Scientifico di Barcellona e si è espansa rapidamente nonostante l’elevata concorrenza. Nel 2011 Kymos ha rilevato il team di immunologia di Ipsen Pharma per creare una divisione biologica pionieristica. Nel 2015 Kymos si è trasferita in un laboratorio nuovo di zecca presso il Parco Tecnologico del Vallès. Nel 2016 Kymos ha acquisito la CRO italiana Pharmaprogress. Nel 2018, la crescita costante ha richiesto due successive estensioni con un nuovo edificio per uffici e laboratori. Nel 2020 Kymos ha acquisito la CRO tedesca Prolytic. Nel 2021 il Gruppo Kymos è composto da una sede centrale di due edifici più due siti europei, 14 dipartimenti di laboratorio, 170 esperti altamente qualificati e 5.000 m² di strutture e strumenti all’avanguardia. Nel 2023-2024 il nostro sito italiano è stato ampliato con un nuovo edificio ed è iniziata un’estensione del laboratorio in Spagna.
Pharmaprogress ha iniziato a fornire servizi a terzi come CRO nel 2001, sebbene l’entità legale fosse stata precedentemente fondata nel 1999. Un laboratorio su misura di 700 m² è stato costruito a Camerata Picena, vicino ad Ancona, ed è stato approvato GLP dalle Autorità Sanitarie Italiane. L’azienda è stata fondata da un ex manager di un’azienda farmaceutica italiana.
Prolytic è stata fondata. Le radici di Prolytic GmbH risalgono a Viatris GmbH & Co. KG, parte di ASTA Medica AG, un’azienda di ricerca farmaceutica e precedentemente controllata interamente da Degussa AG. Viatris GmbH & Co. KG è stata venduta a un investitore finanziario che ha chiuso le sezioni di sviluppo farmaci “Bioanalisi” e “Farmacocinetica”. Un gruppo esperto di scienziati di queste sezioni ha fondato Prolytic GmbH nel dicembre 2002 con l’obiettivo di offrire la loro abbondante esperienza in bioanalisi e farmacocinetica ai clienti del settore farmaceutico.
Kymos ha ottenuto la certificazione GLP nel 2002, proprio all’inizio. I primi progetti riguardavano il metabolismo e la bioanalisi.
Prolytic è stata certificata GLP dal Regierungspräsidium di Darmstadt nelle categorie 1 e 8.
Categoria 1: Proprietà fisiche e chimiche e determinazione del contenuto
Categoria 8: Studi analitici su materiali biologici
Pharmaprogress è stata approvata GMP per test chimici e fisici dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nel gennaio 2009.
L’ultima autorizzazione è la n. aM-119/2016 del 22 luglio 2016, relativa ai seguenti test su Medicinali per Uso Umano:
1.6.3 Test chimici e fisici di Controllo Qualità GMP
1.6.3 Test chimici e fisici di Controllo Qualità GMP su Medicinali Sperimentali
Nel 2009, l’azienda ha ottenuto l’autorizzazione GMP e di Produttore (produttore parziale per attività di controllo qualità). Da questo momento, Kymos ha trasferito tutte le attività CMC (principalmente sviluppo analitico e studi di stabilità) al sistema di qualità GMP e ha iniziato a fornire servizi di controllo qualità per API e DP.
Nel 2011, Kymos ha costruito un laboratorio di microbiologia ed esteso la sua certificazione GMP ai test microbiologici di prodotti non sterili. Questa certificazione è stata successivamente estesa ulteriormente per coprire i prodotti sterili nel 2016.
Nel gennaio 2012, Kymos ha raggiunto un accordo per rilevare il dipartimento di immunologia di un ex centro R&S che il gruppo multinazionale francese IPSEN aveva a Barcellona. Grazie a questo accordo, Kymos è stata in grado di creare una nuova divisione biologica. Personale esperto, strumenti e know-how sono stati trasferiti a Kymos e le due aziende hanno firmato un accordo di collaborazione a lungo termine per sviluppare congiuntamente farmaci innovativi.
Nel gennaio 2015, l’azienda ha trasferito le sue strutture da Barcellona (Parco Scientifico di Barcellona) a un edificio indipendente a Cerdanyola del Vallès (Parco Tecnologico del Vallès). È stato costruito un laboratorio nuovo di zecca, aumentando la superficie da 650 m² a 1.500 m². Ciò ha permesso all’azienda di aumentare il fatturato e far crescere il personale nel 2015 e 2016. Lo stesso anno Kymos ha ottenuto l’autorizzazione all’importazione di medicinali. Sono stati implementati servizi di rilascio lotti per prodotti commercializzati.
Nel novembre 2016, l’azienda ha acquisito una CRO in Italia chiamata Pharmaprogress. L’azienda si trovava ad Ancona e aveva 8 persone nello staff. Questa azienda disponeva di 700 m² di laboratori per bioanalisi e sviluppo analitico di API e DP. Oggi, l’azienda è stata completamente integrata in Kymos e ora ha 16 persone nello staff.
A luglio, Kymos è stata sottoposta a un’ispezione generale del sito da parte della FDA. L’ispezione è stata completata con successo ed è stata emessa la corrispondente lettera EIR.
A luglio, Kymos ha ampliato le sue strutture trasferendo gli uffici in un nuovo edificio indipendente vicino a quello esistente. Questo nuovo edificio dispone di una sala formazione, un archivio, diverse sale riunioni e una caffetteria.
Ad agosto, Prolytic si è trasferita in una sede più ampia e all’avanguardia in Weismüllerstraße 45. Raddoppiando le dimensioni, il team di 15 persone disponeva ora di 800 m² di spazio per laboratori e uffici per offrire la migliore bioanalitica e farmacocinetica ai propri clienti.
Ad aprile, la FDA ha completato l’ispezione del sito Pharmaprogrees di Ancona, confermando l’idoneità della struttura per le domande di autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati Uniti. Si è trattato di un’ispezione documentale basata sulla precedente ispezione AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) grazie al nuovo Accordo di Mutuo Riconoscimento in vigore tra EMA e FDA.
A maggio, Kymos ha nuovamente ampliato le sue strutture con nuovi laboratori di Sviluppo Analitico e Test Biofarmaceutici. Durante l’anno, i servizi di test di lotto per biosimilari e clienti asiatici stanno guidando la crescita dell’azienda.
Nell’ottobre 2020, Kymos si è fusa con il laboratorio bioanalitico tedesco Prolytic GmbH situato a Francoforte. Prolytic aveva 16 persone nello staff ed era specializzata in bioanalisi di piccole molecole, grandi molecole, oligonucleotidi e farmacocinetica.
Kymos è un’azienda molto internazionale. Oltre ai tre siti in diversi paesi europei, lavoriamo anche per clienti in tutto il mondo. Nel 2021 abbiamo superato per la prima volta il numero di 40 paesi in cui si trovano i nostri clienti, coprendo tutti i continenti.
Nel 2022 Kymos ha acquisito un edificio più spazioso, comodo e all’avanguardia nell’area di Ancona. Parti dell’edificio necessitano di ristrutturazione e c’è ancora molto lavoro da fare. Ma l’anno prossimo, Pharmaprogress potrà finalmente trasferirsi nelle sue nuove strutture moderne.
Kymos ha ricevuto la certificazione ufficiale da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) per studi di bioequivalenza ed è stata autorizzata a partecipare a questi studi per la presentazione in Brasile. I lavori sul nuovo edificio di Pharmaprogress sono stati completati e abbiamo iniziato il trasloco.
Il nostro nuovo edificio (1800 mq) in Italia è stato ufficialmente inaugurato all’inizio dell’anno e tutte le attrezzature e i progetti sono stati trasferiti nella nostra nuova sede di Monsano. Sono iniziati i lavori per l’ampliamento del laboratorio in Spagna (+600 mq).
Contattaci
