Tutto sulla Bioanalisi

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Esploriamo le tecniche, i metodi e i progressi riguardanti la bioanalisi di piccole molecole, prodotti biologici e acidi nucleici per migliorare la salute dei pazienti

Bioanalisi: armonizzazione, esperienza e buone pratiche
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Bioanalisi: armonizzazione, esperienza e buone pratiche

Bioanalisi

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L'importanza dell'armonizzazione ICH M10 La nostra responsabile di Bioanalisi, Digna [...]

By Joan Puig de Dou|2020-02-26T11:04:29+01:0026. Febbraio 2020|Bioanalisi|Commenti disabilitati

La Dott.ssa Lluïsa Garcia fornisce consigli su come gestire le impurità di N-nitrosammina nei sartani
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La Dott.ssa Lluïsa Garcia fornisce consigli su come gestire le impurità di N-nitrosammina nei sartani

Bioanalisi, CMC

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“Affrontare l’incertezza della nitrosammina con un CRO analitico flessibile e [...]

By Joan Puig de Dou|2019-12-10T11:07:09+01:0010. Dicembre 2019|Bioanalisi, CMC|Commenti disabilitati

Qualità ed equivalenza dei prodotti topici
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Bioanalisi, CMC

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Il 18 ottobre 2018 l'EMA ha pubblicato la bozza delle [...]

By Joan Puig de Dou|2019-04-28T13:38:43+02:0028. Aprile 2019|Bioanalisi, CMC|Commenti disabilitati

Bioequivalenza dei prodotti generici topici
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Bioanalisi

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Nel settembre 2018, la FDA ha rivisto lo stato [...]

By Carles Celma|2025-12-03T18:58:16+01:008. Agosto 2018|Bioanalisi|Commenti disabilitati

Nuove linee guida della FDA sulla convalida del metodo bioanalitico
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Bioanalisi

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La FDA ha pubblicato una guida per l'industria intitolata " [...]

By Joan Puig de Dou|2018-05-25T12:14:44+02:0025. Maggio 2018|Bioanalisi|Commenti disabilitati

Metodi bioanalitici adatti allo scopo: validazione scientifica
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Bioanalisi

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Negli ultimi 25 anni, i criteri richiesti per i metodi [...]

By Joan Puig de Dou|2018-02-13T12:04:59+01:0013. Febbraio 2018|Bioanalisi|Commenti disabilitati

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