Acerca de Kymos Group
Kymos Group es una organización europea de investigación por contrato (CRO) con certificación GLP/GMP, que cumple con las GCP y está inspeccionada por la EMA, ANVISA y la FDA. Ofrece una gama completa de servicios bioanalíticos y de control de calidad para moléculas pequeñas, productos biológicos y terapias avanzadas.
El núcleo de nuestro ser
Nuestra Visión y Misión
Estamos plenamente comprometidos con tener un impacto social promoviendo la diversidad, la igualdad de género, el bienestar de los empleados, la protección del medio ambiente y la responsabilidad social.
Nuestra Visión es ser una CRO y CLO de clase mundial que ofrece una cartera integral e innovadora de servicios de valor agregado que contribuyan a la comercialización de productos farmacéuticos para el máximo beneficio de los pacientes.
Tres sitios en Europa: un grupo fuerte
Nuestro alcance global
Nuestra sede y laboratorio principal se encuentran en Barcelona (Kymos España), y laboratorios adicionales se encuentran en Frankfurt (Kymos Alemania, originalmente Prolytic) y Ancona (Kymos Italia, originalmente Pharmaprogress).
Kymos Group se compromete a apoyar a clientes farmacéuticos, biotecnológicos, de genéricos y biosimilares en más de 60 países de todo el mundo, ayudándoles a desarrollar sus productos, reducir costes y mejorar el tiempo de comercialización con nuestro enfoque único y personalizado y nuestra comprensión multidisciplinar de todo el proceso de desarrollo y fabricación: desde las primeras fases de I+D, el desarrollo de productos, las fases preclínica y clínica hasta la aprobación final y los requisitos posteriores a la comercialización.
Kymos España
Kymos S.L. fue fundada en Barcelona en 2001 por un equipo de científicos de I+D con décadas de experiencia en el desarrollo farmacéutico, desde la investigación inicial hasta la formulación final y los ensayos de ampliación para la comercialización.
- Bioanálisis de moléculas pequeñas (también conocido como espectrometría de masas y permeación)
- Bioanálisis de moléculas grandes (también conocida como inmunología)
- Desarrollo analítico y validación
- Control de calidad de moléculas pequeñas
- Control de calidad de moléculas grandes (también conocido como pruebas biofarmacéuticas)
- Análisis elemental
- Microbiología
- Estabilidades
Kymos Alemania
Prolytic GmbH fue fundada en 2002 por un grupo veterano de científicos de Viatris GmbH, la mayor unidad de negocio de Degussa/ASTA Medica AG. La CRO recién formada, con sede en Frankfurt, se centró en la prestación de servicios bioanalíticos y de farmacocinética a clientes del sector farmacéutico. En 2020, Prolytic pasó a formar parte del grupo Kymos.
- Bioanálisis de moléculas pequeñas (también conocida como cromatografía)
- Bioanálisis de moléculas grandes (también conocida como biología)
- Bioanálisis de ácidos nucleicos
Kymos Italia
Pharmaprogress s.r.l. fue fundada legalmente en 1999 por un antiguo ejecutivo del grupo Angelini y comenzó a operar como CRO en 2001. Se construyó un laboratorio de 700 m2 en Camerata Picena, cerca de Ancona, y fue aprobado por las autoridades sanitarias italianas según las GMP.
Posteriormente en 2023 las instalaciones se trasladaron a Monsano donde se construyó un nuevo laboratorio de 1800m2 e inaugurado al año siguiente.
- Estabilidades, desarrollo analítico y validación
- Control de calidad de moléculas pequeñas (también conocido como espectrometría de calidad y de masas)
Sucursal de Kymos en Corea del Sur
En 2024, Kymos Group estableció una oficina de enlace en Seúl, Corea del Sur, para mejorar el apoyo a nuestros clientes internacionales en toda la región de Asia-Pacífico (APAC).
Situada en la prestigiosa Torre ASEM, esta oficina sirve como nuestro principal punto de contacto para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que operan en la región.
SOBRE NOSOTROS
Nuestro compromiso y éxito
Más que un simple proveedor de servicios, Kymos pretende ser un socio fiable: Totalmente comprometido con los objetivos de nuestros clientes y con los proyectos que se nos confían; ofreciendo servicios de alta calidad, fiables en términos de precios para mantener la competitividad de nuestros clientes; respetando los plazos porque el tiempo de comercialización es un elemento clave para el éxito; y constantemente dedicados a la investigación y el desarrollo como la única forma de afrontar los nuevos retos de un entorno empresarial en rápida evolución.
Estamos creciendo constantemente en porcentajes de 2 dígitos gracias a la implementación de nuevos servicios y capacidades.
Estamos orgullosos de tener un porcentaje muy alto de clientes que regresan anualmente.
Contamos con un alto ratio de cotizaciones aprobadas, lo que refleja una oferta consistente en cuanto a calidad y precios justos.
El porcentaje de nuevos clientes aumenta año tras año, debido principalmente a nuestro esfuerzo en internacionalización.
De la visión al crecimiento
Nuestra historia
Kymos S.L. fue fundada en 2001 por un equipo de científicos de I+D con décadas de experiencia en el desarrollo farmacéutico, desde la investigación inicial hasta la formulación final y los ensayos de ampliación para la comercialización. La empresa se estableció en el Parque Científico de Barcelona y se expandió rápidamente a pesar de la gran competencia. En 2011, Kymos se hizo cargo del equipo de inmunología de Ipsen Pharma para crear una división biológica pionera. En 2015, Kymos se trasladó a un laboratorio nuevo en el Parque Tecnológico del Vallès. En 2016, Kymos adquirió la CRO italiana Pharmaprogress. En 2018, el crecimiento constante exigió dos ampliaciones sucesivas con un nuevo edificio de oficinas y laboratorios. En 2020, Kymos adquirió la CRO alemana Prolytic. En 2021, Kymos Group está formado por una sede central de dos edificios más dos centros europeos, 14 departamentos de laboratorio, 170 expertos altamente cualificados y 5.000 m2 de instalaciones e instrumentos de primera línea. En 2023-2024, nuestro centro italiano se amplió con un nuevo edificio y se ha iniciado una ampliación de laboratorio en España.
Pharmaprogress comenzó a prestar servicios a terceros como CRO en 2001, a pesar de que la entidad legal se fundó anteriormente en 1999. Se construyó un laboratorio de 700 m2 en Camerata Picena, cerca de Ancona, y fue aprobado por las autoridades sanitarias italianas según las GLP. La empresa fue fundada por un antiguo directivo de una empresa farmacéutica italiana.
Se fundó Prolytic. Las raíces de Prolytic GmbH se remontan a Viatris GmbH & Co. KG, parte de ASTA Medica AG, una empresa de investigación farmacéutica y antigua filial propiedad al 100% de Degussa AG. Viatris GmbH & Co. KG se vendió a un inversor financiero que cerró las secciones de desarrollo de fármacos «Bioanálisis» y «Farmacocinética». Un grupo experimentado de científicos de estas secciones fundó Prolytic GmbH en diciembre de 2002 con el objetivo de ofrecer su abundante experiencia en bioanálisis y farmacocinética a clientes del sector farmacéutico.
Kymos obtuvo la certificación GLP en 2002, al principio. Los primeros proyectos fueron en metabolismo y bioanálisis.
Prolytic fue certificada GLP por el Regierungspräsidium de Darmstadt en las categorías 1 y 8.
Categoría 1: Propiedades físicas y químicas y determinación del contenido
Categoría 8: Estudios analíticos sobre materiales biológicos
Pharmaprogress fue aprobada por la Agencia Italiana de Productos Farmacéuticos (AIFA) según las GMP para las pruebas químicas y físicas en enero de 2009.
La última autorización es la n. aM-119/2016 de 22 de julio de 2016, relativa a las siguientes pruebas en medicamentos de uso humano:
1.6.3 Pruebas químicas y físicas de control de calidad GMP
1.6.3 Pruebas químicas y físicas de control de calidad GMP en medicamentos en investigación
En 2009, la empresa obtuvo la autorización GMP y de fabricante (fabricante parcial para actividades de control de calidad). A partir de este momento, Kymos trasladó todas las actividades de CMC (principalmente el desarrollo analítico y los estudios de estabilidad) al sistema de calidad GMP y comenzó a prestar servicios de control de calidad para APIs y DPs.
En 2011, Kymos construyó un laboratorio de microbiología y amplió su certificación GMP a las pruebas microbiológicas de productos no estériles. Esta certificación se amplió posteriormente para cubrir los productos estériles en 2016.
En enero de 2012, Kymos llegó a un acuerdo para hacerse cargo del departamento de inmunología de un antiguo centro de I+D que el grupo multinacional francés IPSEN tenía en Barcelona. Gracias a este acuerdo, Kymos pudo crear una nueva división biológica. Personal experimentado, instrumentos y conocimientos técnicos se transfirieron a Kymos y ambas empresas firmaron un acuerdo de colaboración a largo plazo para desarrollar fármacos innovadores conjuntamente.
En enero de 2015, la empresa trasladó sus instalaciones de Barcelona (Parque Científico de Barcelona) a un edificio independiente en Cerdanyola del Vallès (Parque Tecnológico del Vallès). Se construyó un laboratorio nuevo, aumentando la superficie de 650 m2 a 1.500 m2. Esto significó que la empresa pudo impulsar la facturación y aumentar su personal en 2015 y 2016. El mismo año, Kymos obtuvo la autorización de importación de medicamentos. Se implementaron los servicios de liberación de lotes para productos de comercialización.
En noviembre de 2016, la empresa adquirió una CRO en Italia llamada Pharmaprogress. La empresa estaba ubicada en Ancona y tenía 8 personas en plantilla. Esta empresa tenía 700 m2 de laboratorios para el bioanálisis y el desarrollo analítico de APIs y DPs. Hoy en día, la empresa se ha integrado completamente en Kymos y ahora tiene 16 personas en plantilla.
En julio, Kymos se sometió a una inspección general del centro por parte de la FDA. La inspección se completó con éxito y se emitió la correspondiente carta EIR.
En julio, Kymos amplió sus instalaciones trasladando las oficinas a un nuevo edificio independiente cerca del existente. Este nuevo edificio tiene una sala de formación, un archivo, diferentes salas de reuniones y una cafetería.
En agosto, Prolytic se trasladó a una ubicación más grande y moderna en Weismüllerstraße 45. Duplicando el tamaño, el equipo de 15 personas ahora tenía 800 m² de laboratorio y espacio de oficina para ofrecer la mejor bioanalítica y farmacocinética para sus clientes.
En abril, la FDA finalizó la inspección de las instalaciones de Pharmaprogrees en Ancona, confirmando que estas cumplen los requisitos para solicitar su comercialización en EE. UU. Esta inspección documental se basó en la inspección previa de la AIFA (Agencia Italiana del Farmaco), gracias al nuevo Acuerdo de Reconocimiento Mutuo vigente entre la EMA y la FDA.
En mayo, Kymos amplió de nuevo sus instalaciones con nuevos laboratorios de desarrollo analítico y pruebas biofarmacéuticas. Durante el año, los servicios de pruebas de lotes para biosimilares y clientes asiáticos están impulsando el crecimiento de la empresa.
En octubre de 2020, Kymos se fusionó con el laboratorio bioanalítico alemán Prolytic GmbH, situado en Frankfurt. Prolytic tenía 16 personas en plantilla y estaba especializado en el bioanálisis de moléculas pequeñas y grandes, así como de oligonucleótidos y farmacocinética.
Kymos es una empresa muy internacional. Además de los tres centros en diferentes países europeos, también trabajamos para clientes de todo el mundo. En 2021 superamos por primera vez el número de 40 países en los que se encuentran nuestros clientes, cubriendo todos los continentes.
En 2022, Kymos adquirió un edificio más espacioso, cómodo y moderno en la zona de Ancona. Parte del edificio necesita renovación y todavía queda mucho trabajo por delante. Pero el año que viene, Pharmaprogress podrá finalmente trasladarse a sus nuevas y modernas instalaciones.
Kymos recibió la certificación oficial de la ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para estudios de bioequivalencia y se le concedió permiso para participar en estos estudios para su presentación en Brasil. Los trabajos en el nuevo edificio de Pharmaprogress han finalizado y hemos empezado a mudarnos.
Nuestro nuevo edificio (1800 m²) en Italia se inauguró oficialmente a principios de año, y todos los equipos y proyectos se trasladaron a nuestra nueva ubicación en Monsano. Han comenzado las obras de ampliación del laboratorio en España (+600 m²).
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