Terapias Avanzadas

Control de calidad y bioanálisis de ácidos nucleicos, vectores virales y nanopartículas lipídicas con certificación BPL y GMP.

Servicios

Todos los servicios de terapias avanzadas

Oligo testing

Bioanálisis de Ácidos Nucleicos

Cuantificación de ácidos nucleicos como terapéuticos, biomarcadores o similares con métodos estandarizados y reproducibles según BPL.

Qtof Viral Vectors

Caracterización del vector viral

Caracterización y definición de atributos de calidad certificadas según GMP de virus adenoasociados (AAV), adenovirus (AV) y lentivirus (LT).

Climatic chambers for stabilty studies

Estudios de Estabilidad

Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.

Test tube in laboratory

Desarrollo, validación y transferencia de métodos

Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.

BSL2 testing room

Ensayos de potencia y basados en células

Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en células GLP para productos biológicos y ensayos de potencia basados en células GMP para vacunas y otros productos biológicos.

extractables and leachables

Extractables y Lixiviables

Detección semicuantitativa de compuestos orgánicos volátiles, semivolátiles y no volátiles.

SphereFlash automatic colony counter

Microbiología

Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.

Pharmakokinetic Evaluation

Evaluación Farmacocinética y Estadística

Cálculos farmacocinéticos y estadísticas de datos bioanalíticos de estudios preclínicos y clínicos con Phoenix WinNonlin®.

Analytisches CRO HPLCs

Pruebas de lotes y liberación de lotes

Nuestros laboratorios están certificados por GMP y disponemos de una autorización parcial de fabricante para fines de control de calidad.

¿Está listo para acelerar el desarrollo de sus fármacos?
¡Permítanos diseñar la solución perfecta para usted!

Pregunte a nuestros expertos

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Yong Suk Yang

Gerente del equipo de operaciones de control de calidad global

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Actualmente estamos desarrollando varios proyectos nuevos de biosimilares y consideramos a Kymos una de las mejores CRO de Europa para la liberación y las pruebas de fármacos.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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La colaboración con Kymos Group en nuestro programa preclínico para nuestro primer activo ha sido invaluable. Su equipo aportó una gran experiencia analítica y se aseguró de que las evaluaciones de biodistribución e histología se llevaran a cabo con los más altos estándares científicos y regulatorios. Gracias a su capacidad de respuesta y compromiso, generamos datos de alta calidad que fortalecieron nuestro paquete preclínico. Esperamos continuar nuestra colaboración a medida que avanzamos con esta terapia innovadora en la clínica.

Dr. Dino Mangion

Jefe de Operaciones de Malta

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Nos impresionó positivamente cuando Kymos reaccionó a nuestras necesidades invirtiendo en sus capacidades de estabilidad, y ahora, dos años después, con proyectos en pleno apogeo, puedo decir con seguridad que tomamos la decisión correcta. En Kymos hemos encontrado un socio fiable, comprometido, digno de confianza y profesional.

Dr. Marius Strunk

Gerente Senior de Desarrollo Farmacéutico

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En 2017 no había muchas CRO analíticas capaces de realizar ensayos de células de Franz y el trabajo pionero de Kymos fue fundamental para el registro de nuestro producto.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos ofreció una experiencia histórica superior al estar expuesto a tantos clientes, compuestos farmacológicos y áreas terapéuticas diferentes. Abordaron y anticiparon problemas muy diversos.

Jaime Algorta

Director de Asuntos Médicos

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He tenido una larga y fructífera experiencia con Kymos y tengo un gran interés en su participación debido a su fiabilidad.

OMEICOS TERAPÉUTICA

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Prolytic es nuestro socio analítico durante todo el proceso de desarrollo de fármacos. Un proceso tan largo y complejo requiere un laboratorio en el que pueda confiar. Profesional pero flexible, Prolytic nos acompaña a lo largo de las fases preclínicas y clínicas.

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