TIDES (Oligo y péptidos)

Nuestros laboratorios están certificados GMP y contamos con una autorización parcial de fabricante para fines de Control de Calidad.

Laboratorio de pruebas para productos biosimilares – Inspeccionado según GMP por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Proyectos de caracterización compleja de productos biológicos innovadores y comparación de biosimilares.

Desarrollo y validación de métodos analíticos para el análisis de muestras biológicas provenientes principalmente de estudios preclínicos y clínicos.

Cuantificación de ácidos nucleicos como terapéuticos, biomarcadores o similares con métodos estandarizados y reproducibles según BPL.

Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.

Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.

Desarrollo y validación de métodos y medición de muestras de productos biológicos y biosimilares.

Cálculos farmacocinéticos y estadísticas de datos bioanalíticos de estudios preclínicos y clínicos con Phoenix WinNonlin®.

Caracterización y definición de atributos de calidad certificadas según GMP de virus adenoasociados (AAV), adenovirus (AV) y lentivirus (LT).

Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.

Detección semicuantitativa de compuestos orgánicos volátiles, semivolátiles y no volátiles.

Servicios de análisis de biomarcadores en diversas áreas terapéuticas con la ayuda de nuestros equipos de última generación y técnicas de multiplexación.

Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en células GLP para productos biológicos y ensayos de potencia basados en células GMP para vacunas y otros productos biológicos.