Kymos Group continua ad espandere la propria presenza europea e le proprie capacità scientifiche con l’acquisizione di Particle Analytical ApS, la CRO danese specializzata nell’analisi delle particelle e nella caratterizzazione dello stato solido.
Questa mossa strategica rafforza la posizione di Kymos come partner analitico completo e integrato per l’industria biofarmaceutica, incorporando competenze altamente specializzate in un’area sempre più critica nello sviluppo dei farmaci.
Dalla collaborazione strategica all’integrazione completa
L’acquisizione è il risultato naturale di due anni di collaborazione di successo tra le due aziende. Quello che è iniziato come un accordo di partnership si è evoluto in un’integrazione completa, guidata da una visione condivisa: costruire un gruppo europeo più forte, capace di competere con i principali player multinazionali del settore, mantenendo al contempo l’eccellenza scientifica e relazioni strette con i clienti.
Come afferma Joan Puig de Dou, CEO di Kymos Group:
Questa è un’acquisizione strategica per Kymos Group in un’area di competenza non completamente coperta da altre aziende del Gruppo. È pienamente complementare e rafforza il nostro posizionamento come fornitore di servizi integrati per l’industria biofarmaceutica. Rappresenta inoltre un’opportunità significativa per consolidare la nostra presenza nei paesi nordici.
Espansione delle capacità nei test di analisi delle particelle e nella caratterizzazione dello stato solido
Fondata nel 2000 e situata presso il DTU Science Park in Danimarca, Particle Analytical ha costruito una solida reputazione internazionale nell’analisi dello stato solido e nella caratterizzazione delle particelle. L’azienda opera con certificazione GMP europea e ha superato con successo le ispezioni FDA.
Particle Analytical è diventata un partner affidabile per le aziende che cercano dati normativi solidi, risultati altamente riproducibili e supporto scientifico durante l’intero ciclo di vita del prodotto.
In quanto laboratorio certificato GMP, Particle Analytical offre un portfolio completo di servizi analitici e tecnici. Il suo approccio è focalizzato sulla garanzia della conformità normativa, sul miglioramento delle prestazioni dei composti e sull’accelerazione dei processi di sviluppo dei farmaci.
Le sue capacità includono:
- Caratterizzazione dello stato solido per comprendere le forme fisiche di API ed eccipienti.
- Determinazione delle dimensioni e della morfologia delle particelle, fattori critici per solubilità, dissoluzione e biodisponibilità.
- Analisi dei polimorfi utilizzando tecniche avanzate come la diffrazione a raggi X (XRD/XRPD), la spettroscopia Raman e il Dynamic Light Scattering (DLS).
- Sviluppo e validazione di metodi analitici in condizioni GMP per supportare gli studi clinici.
- Supporto normativo completo, inclusa la generazione di dati idonei per le sottomissioni alle autorità come FDA ed EMA.
- Risoluzione di problemi nella produzione, nel controllo qualità dei lotti e negli studi di bioequivalenza.
Queste capacità completano direttamente l’offerta di servizi analitici e bioanalitici di Kymos, consentendo al Gruppo di fornire soluzioni ancora più complete ai propri clienti.
Rafforzamento di un gruppo europeo in crescita
Fondata nel 2001 a Barcellona, Kymos è diventata una CRO europea in rapida crescita con laboratori in Spagna, Italia e Germania, e una filiale recentemente costituita in Corea del Sud. Negli ultimi tre anni, il Gruppo ha mantenuto una crescita annuale sostenuta di circa il 25%, con circa il 50% della sua attività focalizzata su biologici e terapie avanzate.
L’integrazione di Particle Analytical rafforza sia la nostra competenza tecnica che la nostra presenza geografica nel Nord Europa, rafforzando la nostra ambizione di costruire una piattaforma analitica europea leader basata sull’eccellenza scientifica, sul rigore normativo e su partnership a lungo termine con i clienti.
