Bioanálisis preclínico y clínico · Cumple con BPL y BPC

Servicios preclínicos y clínicos integrales diseñados para garantizar el cumplimiento de BPL y BPC.

Servicios

Todos los servicios de bioanálisis preclínicos y clínicos

Sample preparation biology bioanalytics

Bioanálisis de productos biológicos y biosimilares

Desarrollo y validación de métodos y medición de muestras de productos biológicos y biosimilares.

Oligo testing

Bioanálisis de ácidos nucleicos

Cuantificación de ácidos nucleicos como terapéuticos, biomarcadores o similares con métodos estandarizados y reproducibles según BPL.

Small molecules

Bioanálisis de moléculas pequeñas y genéricos

Desarrollo y validación de métodos analíticos para el análisis de muestras biológicas provenientes principalmente de estudios preclínicos y clínicos.

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

Estudios de bioequivalencia

Bioanálisis para estudios de bioequivalencia de genéricos en colaboración con el patrocinador y/o el centro de fase clínica seleccionado.

Percutaneous Absorption

Absorción percutánea

Ensayos de absorción percutánea para productos farmacéuticos semisólidos tópicos: prueba de liberación in vitro (IVRT) y prueba de permeación in vitro (IVPT)

Sample preparation MS

Determinación de la actividad enzimática

Determinación de enzimas activas y biomarcadores enzimáticos en muestras biológicas y de formulaciones según BPL.

Análisis de biomarcadores

Servicios de análisis de biomarcadores en diversas áreas terapéuticas con la ayuda de nuestros equipos de última generación y técnicas de multiplexación.

Pharmakokinetic Evaluation

Evaluación farmacocinética y estadísticas

Cálculos farmacocinéticos y estadísticas de datos bioanalíticos de estudios preclínicos y clínicos con Phoenix WinNonlin®.

Histopathology

Servicios de Histopatología

Servicios de evaluación y consultoría en histopatología con certificación GLP a través de nuestro socio estratégico Patconsult con el fin de complementar nuestra oferta bioanalítica preclínica.

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Pregunte a nuestros expertos

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Yong Suk Yang

Gerente del equipo de operaciones de control de calidad global

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Actualmente estamos desarrollando varios proyectos nuevos de biosimilares y consideramos a Kymos una de las mejores CRO de Europa para la liberación y prueba de fármacos.

Dr. Dino Mangion

Jefe de Operaciones de Malta

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Nos impresionó mucho la reacción de Kymos ante nuestras necesidades invirtiendo en sus capacidades de estabilidad, y ahora, dos años después, con los proyectos en plena marcha, puedo afirmar con seguridad que acertamos. En Kymos hemos encontrado un socio fiable, comprometido, confiable y profesional.

Dr. Marius Strunk

Gerente Senior de Desarrollo Farmacéutico

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En 2017 no había muchas CRO analíticas capaces de realizar ensayos de células de Franz y el trabajo pionero de Kymos fue fundamental para el registro de nuestro producto.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos ofreció una experiencia histórica superior gracias a su exposición a una gran variedad de clientes, compuestos farmacológicos y áreas terapéuticas. Abordaron y anticiparon problemas muy diversos.

Jaime Algorta

Director de Asuntos Médicos

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He tenido una larga y fructífera experiencia con Kymos y tengo un gran interés en su participación debido a su confiabilidad.

OMEICOS TERAPÉUTICA

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Prolytic es nuestro socio analítico durante todo el proceso de desarrollo de fármacos. Un proceso tan largo y complejo requiere un laboratorio de confianza. Profesional y flexible, Prolytic nos acompaña en las fases preclínicas y clínicas.

Dra. Meike Saul

Líder del grupo de investigación

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Establecer métodos robustos de miRNA para obtener resultados valiosos es complejo. El equipo de Prolytic ha sido un colaborador clave. Gracias a sus 30 años de experiencia en bioanalítica y su amplio conocimiento en diferentes técnicas, tipos de estudio y grupos de sustancias, pudimos desarrollar rápidamente un método de análisis reproducible y fiable para miRNA.

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