El Grupo Kymos ofrece servicios de importación, análisis y liberación de lotes con certificación GMP. Contamos con varios proveedores cualificados y somos importadores y fabricantes certificados (titulares de la autorización de importación) para el control de calidad y la certificación de lotes de medicamentos de uso humano, veterinario y en investigación (IMP).
Contamos con la capacidad de realizar pruebas de lotes según las BPM y la liberación de lotes para medicamentos estériles, no estériles y biológicos. La mayoría de nuestros clientes de pruebas de lotes son fabricantes globales de países sin acuerdos de reconocimiento mutuo (ARM) que desean importar sus productos dentro del Espacio Económico Europeo (EEE). En este caso, las pruebas de lotes son obligatorias antes de su liberación. Nuestro paquete de servicios también incluye la liberación de lotes para estos fabricantes, lo que les permite confiarnos sus productos hasta su comercialización.
Servicios
Nuestra solución para pruebas de lotes GMP y liberación de lotes
Servicios
Servicios relacionados con Pruebas de lotes y liberación de lotes
Pruebas de elementos, nitrosaminas y otras impurezas
Prueba de impurezas de formas farmacéuticas terminadas e identificación de impurezas en sustancias farmacológicas, excipientes, equipos de fabricación y reactivos.
Desarrollo, validación y transferencia de métodos
Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.
Microbiología
Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.
Control de calidad de productos biológicos y biosimilares
Proyectos de caracterización compleja de productos biológicos innovadores y comparación de biosimilares.
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