Kymos Group cuenta con un laboratorio de microbiología inspeccionado por la EMA y la FDA para realizar pruebas microbiológicas que cumplen con las GMP de API estériles y no estériles y productos terminados, incluidos inyectables, tabletas y productos tópicos, tanto de moléculas pequeñas como grandes.
Nuestro laboratorio de microbiología está autorizado para realizar pruebas microbiológicas en control de calidad de productos farmacéuticos de uso humano y veterinario así como fines de investigación además de dispositivos médicos, nutracéuticos, fitofármacos y cosméticos.
En nuestro laboratorio de microbiología, contamos con dos salas blancas: una dedicada a analizar productos estériles y la otra a productos no estériles. Nuestros dos aisladores de 4 guantes, junto con una bomba Steritest® y un esterilizador de H₂O₂, garantizan la esterilidad y la precisión de nuestras pruebas. El servicio de análisis microbiológicos suele combinarse con otras evaluaciones de control de calidad.
Servicios
Servicios relacionados con las pruebas microbiológicas
Control de calidad de productos biológicos y biosimilares
Proyectos de caracterización compleja de productos biológicos innovadores y comparación de biosimilares.
Control de calidad de moléculas pequeñas
Pruebas analíticas para API, excipientes, productos intermedios, productos terminados, materiales de embalaje y muestras de entornos de proceso.
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