Tecnología e instalaciones
Kymos Group es una CRO europea que comprende tres sitios con 14 departamentos de laboratorio, 240 expertos altamente capacitados y 5.000 m2 de instalaciones e instrumentos de primera línea.
TECNOLOGÍA
Nuestros laboratorios
Nuestros servicios bioanalíticos y CMC con certificación GMP/GLP son llevados a cabo por equipos especializados en nuestros laboratorios dedicados en España, Italia y Alemania:
Además de nuestros laboratorios principales, estamos equipados con instalaciones adyacentes para pesaje, preparación y procesamiento de muestras; un total de 100 m3 de cámaras de almacenamiento de muestras monitoreadas por SCADA bajo todas las condiciones climáticas ICH, incluyendo zonas estándar y IVb, sala de respaldo, condiciones refrigeradas, congeladores de -20ºC y ultracongeladores de -80ºC; una sala blanca de microbiología para pruebas asépticas y preparación de muestras; una sala de contención para trabajos bajo Categoría OEL 4 con medicamentos de alta potencia como hormonas, antibióticos o citotoxinas; un laboratorio de radiactividad para trabajar con Yodo-125; plantas de agua purificada y gases técnicos; generadores de energía de emergencia; un centro de datos a prueba de fuego para servidores de comunicaciones y software, almacenamiento de datos y sistemas de respaldo; así como oficinas, salas de reuniones, cafetería e instalaciones generales.
Instrumentos, técnicas y metodología.
Nuestra tecnología y experiencia de vanguardia
Nuestras instalaciones están equipadas con instrumentos avanzados, técnicas innovadoras y una metodología rigurosa para garantizar la precisión, el cumplimiento y la eficiencia en cada proceso analítico.
Instrumentos
Contamos con instrumentación de última generación para garantizar la máxima precisión y fiabilidad en nuestros análisis. Nuestros laboratorios cuentan con plataformas avanzadas de LC-MS/MS, HRMS, ICP-MS, qPCR y ELISA, así como sistemas especializados para cromatografía, espectrometría, electroforesis e inmunoensayos, entre otros. Gracias a la automatización de vanguardia y la integración digital mediante LIMS, garantizamos resultados precisos, reproducibles y conformes con la normativa en cada proyecto.
Técnicas
Empleamos una amplia gama de técnicas analíticas para respaldar el desarrollo farmacéutico, desde la investigación inicial hasta la comercialización de lotes. Nuestra experiencia abarca la espectrometría de masas, los ensayos de unión de ligandos, las separaciones electroforéticas y los bioensayos celulares, entre otros. Con un fuerte enfoque en el cumplimiento normativo, desarrollamos, validamos y aplicamos métodos líderes en la industria para garantizar la integridad y la calidad de su línea de desarrollo de fármacos.
Metodología
Nuestra metodología está diseñada para optimizar la eficiencia y el cumplimiento normativo en todas las fases del análisis farmacéutico. Seguimos un enfoque estructurado, comenzando con evaluaciones de viabilidad y el desarrollo de métodos, seguido de una rigurosa validación y análisis rutinarios bajo las normas BPL/BPM. Nuestro equipo garantiza la precisión en la ejecución de cada proyecto, utilizando sistemas de calidad robustos y herramientas digitales avanzadas para la integridad y trazabilidad de los datos.
EQUIPO
Nuestras plataformas y equipos
Todos nuestros laboratorios cuentan con instrumentación de última generación para garantizar análisis precisos y confiables para nuestros clientes.
Espectrometría de masas
Cromatografía líquida
Inmunología
- Contador gamma WIZARD para ensayos RIA
- Lector ELISA de microplacas SpectraMax M3/M5 (2)
- Lector ELISA de microplacas Biotek Epoch/Synergy (2)
- MESO QuickPlex SQ 120 Meso Scale Discovery para ECLA
- Citómetro de flujo Guava easyCyte para ensayos celulares
- Electroforesis de alta velocidad Pharmacia PhastSystem
- Sistema de electroforesis Multiphiphore II GE (2)
- Densitómetro calibrado GS-900 para electroforesis
- Electroforesis en chip del bioanalizador Agilent 2100
- Espectrofotómetro UV-visible Solo VPE
- Electroforesis capilar Agilent con detección de LIF
- Electroforesis capilar Beckman PA800S Plus (2)
- Imagen simple de proteínas con enfoque isoeléctrico iCE3
- qPCR en tiempo real QuantStudio 7 Flex
- Instrumento de preparación de muestras de sobremesa King Fisher Flex
- Laboratorio celular totalmente equipado (2)
Instrumentos especiales de laboratorio
Otros instrumentos disponibles
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