Acerca de Kymos Group
Kymos Group es una organización de investigación por contrato (CRO) europea certificada por GLP/GMP, que cumple con GCP, inspeccionada por EMA, ANVISA y FDA y que ofrece una gama integral de servicios de control de calidad y bioanalíticos para moléculas pequeñas, productos biológicos y terapias avanzadas.
El núcleo de nuestro ser
Nuestra Visión y Misión
Estamos plenamente comprometidos con tener un impacto social promoviendo la diversidad, la igualdad de género, el bienestar de los empleados, la protección del medio ambiente y la responsabilidad social.
Nuestra Visión es ser una CRO y CLO de clase mundial que ofrece una cartera integral e innovadora de servicios de valor agregado que contribuyan a la comercialización de productos farmacéuticos para el máximo beneficio de los pacientes.
Tres sitios en Europa: un grupo fuerte
Nuestro alcance global
Nuestra sede y laboratorio principal se encuentran en Barcelona (Kymos España), y laboratorios adicionales se encuentran en Frankfurt (Kymos Alemania, originalmente Prolytic) y Ancona (Kymos Italia, originalmente Pharmaprogress).
Kymos Group se compromete a apoyar a clientes farmacéuticos, biotecnológicos, genéricos y biosimilares en más de 60 países en todo el mundo, ayudándolos a desarrollar sus productos, reduciendo costos y mejorando el tiempo de comercialización con nuestro enfoque único y personalizado y nuestra comprensión multidisciplinaria de todo el proceso de desarrollo y fabricación: desde las primeras fases de I+D, desarrollo de productos, fases preclínicas y clínicas hasta la aprobación final y los requisitos posteriores a la comercialización .
Kymos España
Kymos SL fue fundada en Barcelona en 2001 por un equipo de científicos de I+D con décadas de experiencia en el desarrollo farmacéutico desde la investigación inicial hasta la formulación final y los ensayos de ampliación para la comercialización.
- Bioanálisis de moléculas pequeñas (también conocido como espectrometría de masas y permeación)
- Bioanálisis de moléculas grandes (también conocida como inmunología)
- Desarrollo analítico y validación
- Control de calidad de moléculas pequeñas
- Control de calidad de moléculas grandes (también conocido como pruebas biofarmacéuticas)
- Análisis elemental
- Microbiología
- Estabilidades
Kymos Alemania
Prolytic GmbH fue fundada en 2002 por un grupo de científicos veteranos de Viatris GmbH, la mayor unidad de negocio de Degussa/ASTA Medica AG. La recién formada CRO, con sede en Fráncfort, se centró en la prestación de servicios bioanalíticos y farmacocinéticos a clientes del sector farmacéutico. En 2020, Prolytic pasó a formar parte del grupo Kymos.
- Bioanálisis de moléculas pequeñas (también conocida como cromatografía)
- Bioanálisis de moléculas grandes (también conocida como biología)
- Bioanálisis de ácidos nucleicos
Kymos Italia
Pharmaprogress srl fue fundada legalmente en 1999 por un ex ejecutivo del grupo Angelini y comenzó a operar como CRO en 2001. Se construyó un laboratorio adecuado de 700 m2 en Camerata Picena, cerca de Ancona, y obtuvo la aprobación GMP de las autoridades sanitarias italianas.
Posteriormente en 2023 las instalaciones se trasladaron a Monsano donde se construyó un nuevo laboratorio de 1800m2 e inaugurado al año siguiente.
- Estabilidades, desarrollo analítico y validación
- Control de calidad de moléculas pequeñas (también conocido como espectrometría de calidad y de masas)
Sucursal de Kymos en Corea del Sur
En 2024, Kymos Group estableció una oficina de enlace en Seúl, Corea del Sur, para mejorar el apoyo a nuestros clientes internacionales en la región de Asia-Pacífico (APAC).
Ubicada en la prestigiosa Torre ASEM, esta oficina sirve como nuestro principal punto de contacto para las compañías farmacéuticas y biotecnológicas que operan en la región.
SOBRE NOSOTROS
Nuestro compromiso y éxito
Más que un simple proveedor de servicios, Kymos aspira a ser un socio confiable: totalmente comprometido con los objetivos de nuestros clientes y los proyectos que nos confían; brindando servicios de alta calidad, confiables en términos de precios para mantener la competitividad de nuestros clientes; cumpliendo los plazos porque el tiempo de comercialización es un elemento clave para el éxito; y constantemente dedicado a la investigación y el desarrollo como la única forma de enfrentar los nuevos desafíos de un entorno comercial que cambia rápidamente.
Estamos creciendo constantemente en porcentajes de 2 dígitos gracias a la implementación de nuevos servicios y capacidades.
Estamos orgullosos de tener un porcentaje muy alto de clientes que regresan anualmente.
Contamos con un alto ratio de cotizaciones aprobadas, lo que refleja una oferta consistente en cuanto a calidad y precios justos.
El porcentaje de nuevos clientes aumenta año tras año, debido principalmente a nuestro esfuerzo en internacionalización.
De la visión al crecimiento
Nuestra historia
Kymos SL fue fundada en 2001 por un equipo de científicos de I+D con décadas de experiencia en el desarrollo farmacéutico, desde la investigación inicial hasta la formulación final y los ensayos de escalado para su comercialización. La empresa se estableció en el Parc Científic de Barcelona y experimentó una rápida expansión a pesar de la alta competencia. En 2011, Kymos asumió el equipo de inmunología de Ipsen Pharma para crear una división biológica pionera. En 2015, Kymos se trasladó a un nuevo laboratorio en el Parc Tecnològic del Vallès. En 2016, Kymos adquirió la CRO italiana Pharmaprogress. En 2018, su crecimiento constante requirió dos ampliaciones sucesivas con un nuevo edificio de oficinas y laboratorios. En 2020, Kymos adquirió la CRO alemana Proytic. En 2021, el Grupo Kymos está compuesto por una sede central de dos edificios, dos plantas europeas, 14 departamentos de laboratorio, 170 expertos altamente capacitados y 5.000 m² de instalaciones e instrumental de vanguardia. En 2023-2024 nuestra sede italiana se amplió con un nuevo edificio y se inició una ampliación del laboratorio en España.
Pharmaprogress comenzó a prestar servicios a terceros como CRO en 2001, a pesar de que su entidad legal se había fundado en 1999. Se construyó un laboratorio de 700 m² en Camerata Picena, cerca de Ancona, con la aprobación de BPL de las autoridades sanitarias italianas. La empresa fue fundada por un exgerente de una empresa farmacéutica italiana.
Se fundó Prolytic. Los orígenes de Prolytic GmbH se remontan a Viatris GmbH & Co. KG, parte de ASTA Medica AG, empresa de investigación farmacéutica y anteriormente filial propiedad al 100 % de Degussa AG. Viatris GmbH & Co. KG fue vendida a un inversor financiero que cerró las secciones de desarrollo de fármacos «Bioanálisis» y «Farmacocinética». Un experimentado grupo de científicos de estas secciones fundó Prolytic GmbH en diciembre de 2002 con el objetivo de ofrecer su amplia experiencia en bioanálisis y farmacocinética a clientes del sector farmacéutico.
Kymos obtuvo la certificación BPL en 2002, en sus inicios. Los primeros proyectos se centraron en el metabolismo y el bioanálisis.
Prolytic obtuvo la certificación GLP del Regierungspräsidium de Darmstadt en las categorías 1 y 8.
Categoría 1: Propiedades físicas y químicas y determinación del contenido
Categoría 8: Estudios analíticos sobre materiales biológicos
Pharmaprogress recibió la aprobación GMP para pruebas químicas y físicas por parte de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) en enero de 2009.
La última autorización es la n. aM-119/2016 del 22 de julio de 2016, relativa a los siguientes ensayos sobre medicamentos de uso humano:
1.6.3 Pruebas químicas y físicas de control de calidad GMP
1.6.3 Pruebas químicas y físicas de control de calidad GMP en medicamentos en investigación
En 2009, la empresa obtuvo la autorización de BPM y de fabricante (fabricante parcial para actividades de control de calidad). A partir de entonces, Kymos migraron todas las actividades de CMC (principalmente desarrollo analítico y estudios de estabilidad) al sistema de calidad BPM y comenzaron a prestar servicios de control de calidad para API y DP.
En 2011, Kymos construyó un laboratorio de microbiología y amplió su certificación GMP a las pruebas microbiológicas de productos no estériles. Esta certificación se amplió posteriormente para incluir productos estériles en 2016.
En enero de 2012, Kymos llegó a un acuerdo para hacerse cargo del departamento de inmunología de un antiguo centro de I+D que el grupo multinacional francés IPSEN tenía en Barcelona. Gracias a este acuerdo, Kymos pudo crear una nueva división biológica. Se transfirió a Kymos personal experimentado, instrumental y conocimientos técnicos, y ambas empresas firmaron un acuerdo de colaboración a largo plazo para desarrollar conjuntamente fármacos innovadores.
En enero de 2015, la empresa trasladó sus instalaciones de Barcelona (Parque Científico de Barcelona) a un edificio independiente en Cerdanyola del Vallès (Parque Tecnológico del Vallès). Se construyó un nuevo laboratorio, ampliando la superficie de 650 m² a 1500 m². Esto permitió a la empresa aumentar su facturación y su plantilla en 2015 y 2016. Ese mismo año, Kymos obtuvo la autorización de importación de medicamentos. Se implementaron servicios de liberación de lotes para la comercialización de productos.
En noviembre de 2016, la empresa adquirió Pharmaprogress, una CRO italiana. La empresa, ubicada en Ancona, contaba con 8 empleados. Esta empresa contaba con 700 m² de laboratorios para el bioanálisis y el desarrollo analítico de API y DP. Actualmente, la empresa está completamente integrada en Kymos y cuenta con 16 empleados.
En julio, Kymos se sometió a una inspección general de sus instalaciones por parte de la FDA. La inspección se completó con éxito y se emitió el informe de impacto ambiental (EIR) correspondiente.
En julio, Kymos amplió sus instalaciones trasladando las oficinas a un nuevo edificio independiente cerca del existente. Este nuevo edificio cuenta con una sala de formación, un archivo, diversas salas de reuniones y una cafetería.
En agosto, Prolytic se mudó a una ubicación más grande y moderna en Weismüllerstraße 45. Al duplicar el tamaño, el equipo de 15 personas ahora tenía 800 m² de espacio de laboratorio y oficina para ofrecer la mejor bioanalítica y farmacocinética para sus clientes.
En abril, la FDA finalizó la inspección de las instalaciones de Pharmaprogrees en Ancona, confirmando que estas cumplen los requisitos para solicitar su comercialización en EE. UU. Esta inspección documental se basó en la inspección previa de la AIFA (Agencia Italiana del Farmaco), gracias al nuevo Acuerdo de Reconocimiento Mutuo vigente entre la EMA y la FDA.
En mayo, Kymos volvió a ampliar sus instalaciones con nuevos laboratorios de Desarrollo Analítico y Pruebas Biofarmacéuticas. Durante el año, los servicios de análisis de lotes para biosimilares y clientes asiáticos impulsaron el crecimiento de la empresa.
En octubre de 2020, Kymos se fusionó con el laboratorio bioanalítico alemán Prolytic GmbH, ubicado en Fráncfort. Prolytic contaba con 16 empleados y se especializaba en bioanálisis de moléculas pequeñas y grandes, así como en oligonucleótidos y farmacocinética.
Kymos es una empresa con una fuerte presencia internacional. Además de nuestras tres sedes en diferentes países europeos, también trabajamos con clientes de todo el mundo. En 2021, superamos por primera vez los 40 países con clientes en todos los continentes.
En 2022, Kymos adquirió un edificio más espacioso, cómodo y vanguardista en la zona de Ancona. Algunas partes del edificio necesitan renovación y aún queda mucho trabajo por delante. Pero el año que viene, Pharmaprogress por fin podrá mudarse a sus nuevas y modernas instalaciones.
Kymos recibió la certificación oficial de ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) para estudios de bioequivalencia y se le autorizó a participar en estos estudios para su presentación en Brasil. Las obras del nuevo edificio de Pharmaprogress han finalizado y hemos comenzado la mudanza.
Nuestro nuevo edificio (1800 m²) en Italia se inauguró oficialmente a principios de año, y todos los equipos y proyectos se trasladaron a nuestra nueva ubicación en Monsano. Han comenzado las obras de ampliación del laboratorio en España (+600 m²).
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