Analisi dello stato solido · Caratterizzazione delle particelle e dello stato solido conforme alle GMP

Soluzioni analitiche complete per comprendere le proprietà delle particelle, supportare lo sviluppo del prodotto e garantire la qualità durante l’intero ciclo di vita del farmaco.

Servizi

Tutti i servizi di caratterizzazione dello stato solido

Caratterizzazione e Test delle Particelle

Caratterizzazione conforme alle GMP delle dimensioni delle particelle, della morfologia e delle proprietà dello stato solido a supporto dello sviluppo e del controllo qualità.

Identificazione di particelle estranee

Identificazione e caratterizzazione conformi alle GMP di particelle visibili e subvisibili a supporto delle indagini sulla contaminazione e dell’analisi delle cause radice.

Reverse Engineering e Studi Comparativi

Confronto analitico conforme alle GMP di prodotti farmaceutici a supporto dello sviluppo, della risoluzione dei problemi e della gestione del ciclo di vita.

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Yong Suk Yang

Responsabile del team operativo QC globale

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Attualmente stiamo sviluppando diversi nuovi progetti di biosimilari e consideriamo Kymos una delle migliori CRO in Europa per il rilascio e il test di farmaci.

Samuele Salot

Direttore operativo

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La collaborazione con Kymos Group al nostro programma preclinico per il nostro primo asset è stata preziosissima. Il loro team ha portato una profonda competenza analitica e ha garantito che le valutazioni di biodistribuzione e istologia fossero condotte secondo i più elevati standard scientifici e normativi. Grazie alla loro reattività e impegno, abbiamo generato dati di alta qualità che hanno rafforzato il nostro pacchetto preclinico. Non vediamo l’ora di continuare la nostra collaborazione mentre portiamo questa terapia innovativa in clinica.

Dottor Dino Mangion

Responsabile delle operazioni a Malta

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Siamo rimasti positivamente colpiti quando Kymos ha reagito alle nostre esigenze investendo nelle proprie capacità di stabilità e ora, a due anni di distanza, con progetti a pieno regime, posso tranquillamente affermare che abbiamo fatto la scelta giusta. In Kymos abbiamo trovato un partner affidabile, impegnato, degno di fiducia e professionale.

Dottor Marius Strunk

Responsabile senior dello sviluppo farmaceutico

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Nel 2017 non c’erano molte CRO analitiche in grado di eseguire test su cellule di Franz e il lavoro pionieristico di Kymos è stato fondamentale per la registrazione del nostro prodotto.

Dottor Pablo Avilés

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Kymos ha offerto una competenza storica superiore grazie all’esposizione a così tanti clienti, composti farmacologici e aree terapeutiche diversi. Hanno affrontato e anticipato problemi molto diversi.

Jaime Algorta

Direttore degli Affari Medici

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Ho avuto una lunga e fruttuosa esperienza con Kymos e ho un enorme interesse per la loro partecipazione grazie alla loro affidabilità.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic è il nostro partner analitico durante l’intero processo di sviluppo del farmaco. Un processo così lungo e complesso richiede un laboratorio di cui ci si possa fidare. Professionale ma flessibile, Prolytic ci accompagna attraverso le fasi precliniche e cliniche.

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