Services de bioanalyse et de CMC

Nous proposons des solutions complètes de bioanalyse et de tests CMC à chaque étape de la recherche, du développement et du contrôle qualité de vos produits.

Bioanalyse préclinique et clinique

Services précliniques et cliniques complets conçus pour garantir la conformité aux BPL et aux BPC.

Services CMC et contrôle qualité

Des solutions fiables pour la CMC et le contrôle qualité, fournies par des laboratoires certifiés GMP et inspectés par la FDA, l’EMA et l’ANVISA.

Molécules

Services de CRO basés sur les spécifications des molécules

Nous sommes experts dans l’analyse des petites molécules, des produits biologiques, des TIDES et des thérapies cellulaires et géniques.

Petites molécules

Bioanalyse certifiée BPL et contrôle qualité certifié BPF des petites molécules.

Produits biologiques et biosimilaires

Services de bioanalyse et de contrôle qualité pour les protéines, hormones, enzymes, biosimilaires et ADC.

TIDES (oligos & peptides)

Services de bioanalyse et de contrôle qualité certifiés BPF et BPL pour les TIDES (oligonucléotides et peptides)

Thérapies cellulaires & géniques

Contrôle qualité et bioanalyse certifiés BPL et BPF des acides nucléiques, des vecteurs viraux et des nanoparticules lipidiques.

Services

Certifié BPF et BPL. Laboratoires inspectés par la FDA, l’EMA et l’ANVISA.

Avec plus de 20 ans d’expérience, le groupe Kymos propose les services suivants :

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Bioanalyse préclinique et clinique

Nos services complets comprennent la bioanalyse de petites molécules, de produits biologiques et de thérapies avancées, les études de bioéquivalence, l’analyse des biomarqueurs, l’évaluation PK, la biodistribution et l’immunogénicité, soutenues par des plateformes avancées comme LC-MS/MS et Meso QuickPlex SQ.

Analyse CMC et contrôle qualité

Nos services comprennent le développement et la validation de méthodes, le contrôle de la qualité, les études de stabilité, la comparabilité des biosimilaires et la libération des lots, appuyés par des technologies et des techniques analytiques de pointe.

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Bioanalyse

Experts en bioanalyse : précision et savoir-faire

Le groupe Kymos est à la pointe de la bioanalyse et fournit des solutions de tests précises et fiables à chaque étape du développement des médicaments. Forts de plus de 20 ans d’expertise, nous sommes spécialisés dans la bioanalyse des petites molécules, des produits biologiques et des acides nucléiques, en garantissant la conformité aux normes les plus strictes du secteur. Nos technologies de pointe et notre solide expertise scientifique nous permettent d’accompagner nos clients et de fournir des services de haute qualité et sur mesure, visant à réduire leur délai de mise sur le marché :

  • Plateformes de test avancées, incluant des techniques et technologies de pointe telles que LC-MS/MS et Meso QuickPlex SQ, pour des résultats d’une grande précision.

  • Des solutions complètes avec des centres cliniques et bioanalytiques situés en Europe.

  • Expérience avérée en matière de développement de méthodes, de validation et de conformité réglementaire.

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