À propos de Kymos Group
Kymos Group est une organisation de recherche contractuelle (CRO) européenne certifiée BPL/BPF, conforme BPC, et inspectée par l’EMA, l’ANVISA et la FDA, offrant une gamme complète de services bioanalytiques et de contrôle qualité pour les petites molécules, les produits biologiques et les thérapies avancées.
Le cœur de notre être
Notre vision et notre mission
Nous sommes pleinement engagés à avoir un impact social en promouvant la diversité, l’égalité des sexes, le bien-être des employés, la protection de l’environnement et la responsabilité sociale.
Notre vision est d'être un CRO et un CLO de classe mondiale offrant un portefeuille complet et innovant de services à valeur ajoutée contribuant à la commercialisation des produits pharmaceutiques pour le bénéfice ultime des patients.
Trois sites en Europe – Un groupe solide
Notre portée mondiale
Notre siège social et laboratoire principal se trouvent à Barcelone (Kymos Espagne), et des laboratoires supplémentaires sont situés à Francfort (Kymos Allemagne, anciennement Prolytic) et à Ancône (Kymos Italie, anciennement Pharmaprogress).
Kymos Group s’engage à soutenir ses clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, des génériques et des biosimilaires dans plus de 60 pays à travers le monde, en les aidant à développer leurs produits, à réduire les coûts et à améliorer les délais de mise sur le marché grâce à notre approche unique et personnalisée et à notre compréhension multidisciplinaire de l’ensemble du processus de développement et de fabrication : de la R&D précoce, du développement de produits, des phases précliniques et cliniques jusqu’à l’approbation finale et aux exigences post-commercialisation.
Kymos Espagne
Kymos S.L. a été fondée à Barcelone en 2001 par une équipe de scientifiques en R&D possédant des décennies d’expérience dans le développement pharmaceutique, de la recherche initiale à la formulation finale et aux essais de mise à l’échelle pour la commercialisation.
- Bioanalyse des petites molécules (également appelée spectrométrie de masse et perméation)
- Bioanalyse des macromolécules (ou immunologie)
- Développement et validation analytiques
- Contrôle de la qualité des petites molécules
- Contrôle qualité des macromolécules (ou tests biopharmaceutiques)
- Analyse élémentaire
- Microbiologie
- Stabilités
Kymos Allemagne
Prolytic GmbH a été fondée en 2002 par un groupe de scientifiques expérimentés de Viatris GmbH, la plus grande unité commerciale de Degussa/ASTA Medica AG. La CRO nouvellement formée, basée à Francfort, s’est concentrée sur la fourniture de services bioanalytiques et pharmacocinétiques aux clients du secteur pharmaceutique. En 2020, Prolytic est devenue une partie du groupe Kymos.
- Bioanalyse des petites molécules (alias chromatographie)
- Bioanalyse des macromolécules (ou biologie)
- Bioanalyse des acides nucléiques
Kymos Italie
Pharmaprogress s.r.l. a été légalement fondée en 1999 par un ancien dirigeant du groupe Angelini et a commencé à opérer en tant que CRO en 2001. Un laboratoire de 700 m² adapté à l’usage a été construit à Camerata Picena, près d’Ancône, et a été approuvé BPF par les autorités sanitaires italiennes.
Plus tard en 2023, les installations ont été transférées à Monsano où un nouveau laboratoire de 1800 m² a été construit et inauguré l’année suivante.
- Stabilité, développement analytique et validation
- Contrôle qualité des petites molécules (alias contrôle qualité et spectrométrie de masse)
Succursale de Kymos en Corée du Sud
En 2024, Kymos Group a établi un bureau de liaison à Séoul, en Corée du Sud, pour renforcer le soutien à nos clients internationaux dans la région Asie-Pacifique (APAC). Fin 2025, ce bureau de liaison a été converti en une filiale locale incorporée selon le droit coréen (Yuhan Hoesa), opérant sous le nom de Kymos Yuhan Hoesa.
Situé dans la prestigieuse tour ASEM, ce bureau sert de point de contact principal pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques opérant dans la région.
Avec le soutien de :
À PROPOS DE NOUS
Notre engagement et notre succès
Plutôt qu’un simple fournisseur de services, Kymos vise à être un partenaire fiable : pleinement engagé envers les objectifs de nos clients et les projets qui nous sont confiés ; fournissant des services de haute qualité, fiables en termes de prix afin de soutenir la compétitivité de nos clients ; respectant les délais car le temps de mise sur le marché est un élément clé du succès ; et constamment dédié à la recherche et au développement comme seul moyen de relever les nouveaux défis d’un environnement commercial en rapide évolution.
Nous connaissons une croissance constante à deux chiffres grâce à la mise en œuvre de nouveaux services et de nouvelles fonctionnalités.
Nous sommes fiers d’avoir un pourcentage très élevé de clients fidèles chaque année.
Notre taux élevé de devis approuvés témoigne d’une offre constante en termes de qualité et de prix justes.
Le pourcentage de nouveaux clients augmente d’année en année, principalement grâce à nos efforts d’internationalisation.
De la vision à la croissance
Notre histoire
Kymos S.L. a été fondée en 2001 par une équipe de scientifiques en R&D possédant des décennies d’expérience dans le développement pharmaceutique, de la recherche initiale à la formulation finale et aux essais de mise à l’échelle pour la commercialisation. L’entreprise a été établie au Parc Scientifique de Barcelone et s’est rapidement développée malgré une forte concurrence. En 2011, Kymos a repris l’équipe d’immunologie d’Ipsen Pharma pour créer une division biologique pionnière. En 2015, Kymos a déménagé dans un tout nouveau laboratoire au Parc Technologique du Vallès. En 2016, Kymos a acquis la CRO italienne Pharmaprogress. En 2018, une croissance constante a nécessité deux extensions successives avec un nouveau bâtiment de bureaux et des laboratoires. En 2020, Kymos a acquis la CRO allemande Prolytic. En 2021, le groupe Kymos est composé d’un siège social de deux bâtiments plus deux sites européens, 14 départements de laboratoire, 170 experts hautement qualifiés et 5 000 m² d’installations et d’instruments de pointe. En 2023-2024, notre site italien a été agrandi avec un nouveau bâtiment, et une extension de laboratoire a commencé en Espagne.
Pharmaprogress a commencé à fournir des services à des tiers en tant que CRO en 2001, bien que l’entité juridique ait été précédemment fondée en 1999. Un laboratoire de 700 m² adapté à l’usage a été construit à Camerata Picena, près d’Ancône, et a été approuvé BPL par les autorités sanitaires italiennes. L’entreprise a été fondée par un ancien dirigeant d’une société pharmaceutique italienne.
Prolytic a été fondée. Les racines de Prolytic GmbH remontent à Viatris GmbH & Co. KG, une partie d’ASTA Medica AG, une société de recherche pharmaceutique et anciennement filiale à 100 % de Degussa AG. Viatris GmbH & Co. KG a été vendue à un investisseur financier qui a fermé les sections de développement de médicaments « Bioanalyse » et « Pharmacocinétique ». Un groupe de scientifiques expérimentés de ces sections a fondé Prolytic GmbH en décembre 2002 dans le but d’offrir leur vaste expérience en bioanalyse et pharmacocinétique aux clients du secteur pharmaceutique.
Kymos a obtenu la certification BPL en 2002, dès le début. Les premiers projets concernaient le métabolisme et la bioanalyse.
Prolytic a été certifiée BPL par le Regierungspräsidium de Darmstadt dans les catégories 1 et 8.
Catégorie 1 : Propriétés physiques et chimiques et détermination de la teneur
Catégorie 8 : Études analytiques sur les matériaux biologiques
Pharmaprogress a été approuvée BPF pour les tests chimiques et physiques par l’Agence italienne des médicaments (AIFA) en janvier 2009.
La dernière autorisation est le n° aM-119/2016 du 22 juillet 2016, concernant les tests suivants sur les médicaments à usage humain :
1.6.3 Contrôle qualité BPF Tests chimiques et physiques
1.6.3 Contrôle qualité BPF Tests chimiques et physiques sur les médicaments expérimentaux
En 2009, l’entreprise a obtenu l’autorisation BPF et de fabricant (fabricant partiel pour les activités de contrôle qualité). À partir de ce moment, Kymos a transféré toutes les activités CMC (principalement le développement analytique et les études de stabilité) vers le système qualité BPF et a commencé à fournir des services de contrôle qualité pour les API et les DP.
En 2011, Kymos a construit un laboratoire de microbiologie et a étendu sa certification BPF aux tests microbiologiques des produits non stériles. Cette certification a ensuite été étendue pour couvrir les produits stériles en 2016.
En janvier 2012, Kymos a conclu un accord pour reprendre le département d’immunologie d’un ancien centre de R&D que le groupe multinational français IPSEN possédait à Barcelone. Grâce à cet accord, Kymos a pu créer une nouvelle division biologique. Le personnel expérimenté, les instruments et le savoir-faire ont été transférés à Kymos et les deux entreprises ont signé un accord de collaboration à long terme pour développer conjointement des médicaments innovants.
En janvier 2015, l’entreprise a déménagé ses installations de Barcelone (Parc Scientifique de Barcelone) vers un bâtiment indépendant à Cerdanyola del Vallès (Parc Technologique du Vallès). Un tout nouveau laboratoire a été construit, augmentant la surface de 650 m² à 1 500 m². Cela a permis à l’entreprise de stimuler son chiffre d’affaires et de développer son personnel en 2015 et 2016. La même année, Kymos a obtenu l’autorisation d’importation de médicaments. Des services de libération de lots pour les produits commercialisés ont été mis en œuvre.
En novembre 2016, l’entreprise a acquis une CRO en Italie appelée Pharmaprogress. L’entreprise était située à Ancône et comptait 8 employés. Cette entreprise disposait de 700 m² de laboratoires pour la bioanalyse et le développement analytique des API et des DP. Aujourd’hui, l’entreprise est entièrement intégrée à Kymos et compte désormais 16 employés.
En juillet, Kymos a fait l’objet d’une inspection générale du site par la FDA. L’inspection s’est déroulée avec succès et la lettre EIR correspondante a été émise.
En juillet, Kymos a agrandi ses installations en déménageant les bureaux dans un nouveau bâtiment indépendant proche de l’ancien. Ce nouveau bâtiment dispose d’une salle de formation, d’une archive, de différentes salles de réunion et d’une cafétéria.
En août, Prolytic a déménagé dans un emplacement plus grand et à la pointe de la technologie au 45 Weismüllerstraße. Doublant sa taille, l’équipe de 15 personnes dispose désormais de 800 m² de laboratoires et de bureaux pour offrir les meilleures bioanalyses et pharmacocinétiques à ses clients.
En avril, la FDA a achevé l’inspection du site de Pharmaprogrees à Ancône, confirmant son éligibilité aux demandes d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Il s’agissait d’une inspection documentaire s’appuyant sur l’inspection précédente de l’AIFA (Agence italienne du médicament), grâce au nouvel accord de reconnaissance mutuelle conclu entre l’EMA et la FDA.
En mai, Kymos a de nouveau agrandi ses installations avec de nouveaux laboratoires de développement analytique et de tests biopharmaceutiques. Au cours de l’année, les services de tests de lots pour les biosimilaires et les clients asiatiques stimulent la croissance de l’entreprise.
En octobre 2020, Kymos a fusionné avec le laboratoire bioanalytique allemand Prolytic GmbH situé à Francfort. Prolytic comptait 16 employés et était spécialisée dans la bioanalyse des petites et grandes molécules ainsi que des oligonucléotides et la pharmacocinétique.
Kymos est une entreprise très internationale. Outre les trois sites dans différents pays européens, nous travaillons également pour des clients du monde entier. En 2021, nous avons dépassé pour la première fois le nombre de 40 pays où nos clients sont situés, couvrant tous les continents.
En 2022, Kymos a acquis un bâtiment plus spacieux, plus pratique et à la pointe de la technologie dans la région d’Ancône. Des parties du bâtiment nécessitent une rénovation et il y a encore beaucoup de travail à faire. Mais l’année prochaine, Pharmaprogress pourra enfin déménager dans ses nouvelles installations modernes.
Kymos a reçu la certification officielle de l’ANVISA (Agência Nacional de Vigilància Sanitária) pour les études de bioéquivalence et a obtenu l’autorisation de participer à ces études pour soumission au Brésil. Les travaux sur le nouveau bâtiment de Pharmaprogress sont terminés et nous avons commencé le déménagement.
Notre nouveau bâtiment (1 800 m²) en Italie a été inauguré officiellement en début d’année, et tous les équipements et projets ont été transférés sur notre nouveau site à Monsano. Les travaux d’agrandissement du laboratoire en Espagne (+600 m²) ont débuté.
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