Terapias avanzadas

Control de calidad y bioanálisis de ácidos nucleicos, vectores virales y nanopartículas lipídicas con certificación GLP y GMP.

Servicios

Todos los servicios de terapias avanzadas

Oligo testing

Bioanálisis de ácidos nucleicos

Cuantificación de ácidos nucleicos como terapéuticos, biomarcadores o similares con métodos estandarizados y reproducibles según BPL.

Qtof Viral Vectors

Caracterización del vector viral

Caracterización y definición de atributos de calidad certificadas según GMP de virus adenoasociados (AAV), adenovirus (AV) y lentivirus (LT).

Analytisches CRO HPLCs

Pruebas de lotes y liberación de lotes

Nuestros laboratorios están certificados GMP y contamos con una autorización parcial de fabricante para fines de Control de Calidad.

Climatic chambers for stabilty studies

Estudios de estabilidad

Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.

Pharmakokinetic Evaluation

Evaluación farmacocinética y estadísticas

Cálculos farmacocinéticos y estadísticas de datos bioanalíticos de estudios preclínicos y clínicos con Phoenix WinNonlin®.

BSL2 testing room

Ensayos de potencia y basados en células

Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en células GLP para productos biológicos y ensayos de potencia basados en células GMP para vacunas y otros productos biológicos.

extractables and leachables

Extraíbles y lixiviables

Detección semicuantitativa de compuestos orgánicos volátiles, semivolátiles y no volátiles.

Test tube in laboratory

Desarrollo, validación y transferencia de métodos

Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.

SphereFlash automatic colony counter

Microbiología

Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.

Histopathology

Servicios de Histopatología

Servicios de evaluación y consultoría en histopatología con certificación GLP a través de nuestro socio estratégico Patconsult con el fin de complementar nuestra oferta bioanalítica preclínica.

¿Está listo para acelerar el desarrollo de sus fármacos?
¡Permítanos diseñar la solución perfecta para usted!

Pregunte a nuestros expertos

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Yong Suk Yang

Gerente del equipo de operaciones de control de calidad global

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Actualmente estamos desarrollando varios proyectos nuevos de biosimilares y consideramos a Kymos una de las mejores CRO de Europa para la liberación y prueba de fármacos.

Dr. Dino Mangion

Jefe de Operaciones de Malta

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Nos impresionó mucho la reacción de Kymos ante nuestras necesidades invirtiendo en sus capacidades de estabilidad, y ahora, dos años después, con los proyectos en plena marcha, puedo afirmar con seguridad que acertamos. En Kymos hemos encontrado un socio fiable, comprometido, confiable y profesional.

Dr. Marius Strunk

Gerente Senior de Desarrollo Farmacéutico

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En 2017 no había muchas CRO analíticas capaces de realizar ensayos de células de Franz y el trabajo pionero de Kymos fue fundamental para el registro de nuestro producto.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos ofreció una experiencia histórica superior gracias a su exposición a una gran variedad de clientes, compuestos farmacológicos y áreas terapéuticas. Abordaron y anticiparon problemas muy diversos.

Jaime Algorta

Director de Asuntos Médicos

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He tenido una larga y fructífera experiencia con Kymos y tengo un gran interés en su participación debido a su confiabilidad.

OMEICOS TERAPÉUTICA

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Prolytic es nuestro socio analítico durante todo el proceso de desarrollo de fármacos. Un proceso tan largo y complejo requiere un laboratorio de confianza. Profesional y flexible, Prolytic nos acompaña en las fases preclínicas y clínicas.

Dra. Meike Saul

Líder del grupo de investigación

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Establecer métodos robustos de miRNA para obtener resultados valiosos es complejo. El equipo de Prolytic ha sido un colaborador clave. Gracias a sus 30 años de experiencia en bioanalítica y su amplio conocimiento en diferentes técnicas, tipos de estudio y grupos de sustancias, pudimos desarrollar rápidamente un método de análisis reproducible y fiable para miRNA.

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