Terapias avanzadas
Control de calidad y bioanálisis de ácidos nucleicos, vectores virales y nanopartículas lipídicas con certificación GLP y GMP.
Servicios
Todos los servicios de terapias avanzadas

Bioanálisis de ácidos nucleicos
Cuantificación de ácidos nucleicos como terapéuticos, biomarcadores o similares con métodos estandarizados y reproducibles según BPL.

Caracterización del vector viral
Caracterización y definición de atributos de calidad certificadas según GMP de virus adenoasociados (AAV), adenovirus (AV) y lentivirus (LT).

Pruebas de lotes y liberación de lotes
Nuestros laboratorios están certificados GMP y contamos con una autorización parcial de fabricante para fines de Control de Calidad.

Estudios de estabilidad
Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.

Evaluación farmacocinética y estadísticas
Cálculos farmacocinéticos y estadísticas de datos bioanalíticos de estudios preclínicos y clínicos con Phoenix WinNonlin®.

Ensayos de potencia y basados en células
Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en células GLP para productos biológicos y ensayos de potencia basados en células GMP para vacunas y otros productos biológicos.

Extraíbles y lixiviables
Detección semicuantitativa de compuestos orgánicos volátiles, semivolátiles y no volátiles.

Desarrollo, validación y transferencia de métodos
Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.
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Pregunte a nuestros expertos
Nos impresionó mucho la reacción de Kymos ante nuestras necesidades invirtiendo en sus capacidades de estabilidad, y ahora, dos años después, con los proyectos en plena marcha, puedo afirmar con seguridad que acertamos. En Kymos hemos encontrado un socio fiable, comprometido, confiable y profesional.
Establecer métodos robustos de miRNA para obtener resultados valiosos es complejo. El equipo de Prolytic ha sido un colaborador clave. Gracias a sus 30 años de experiencia en bioanalítica y su amplio conocimiento en diferentes técnicas, tipos de estudio y grupos de sustancias, pudimos desarrollar rápidamente un método de análisis reproducible y fiable para miRNA.
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