El Grupo Kymos ofrece control de calidad con certificación GMP para analitos de moléculas pequeñas, como materias primas, API, excipientes, intermedios, IMP, productos terminados, materiales de envasado, equipos de fabricación y muestras de entornos de proceso, según las especificaciones del cliente o la farmacopea pertinente (EP, USP, BP, JP). Los métodos no farmacopeicos de control de calidad también pueden transferirse, validarse o desarrollarse de novo.
Nuestro laboratorio de control de calidad trabaja bajo acuerdos de calidad aprobados y emite Certificados de Análisis (CoA) GMP firmados por nuestros profesionales cualificados. Estos ensayos de control de calidad están dirigidos a fabricantes de fármacos y productos que necesitan externalizar técnicas específicas, pruebas no rutinarias, así como pruebas y liberación rutinarias de lotes.
Servicios
Nuestras capacidades y tecnologías:
El laboratorio de control de calidad de moléculas pequeñas del Grupo Kymos tiene experiencia en:
Pruebas por lotes y liberación por lotes de moléculas pequeñas
Kymos Groups ofrece servicios de importación, pruebas de lotes y liberación de lotes con certificación de control de calidad GMP:
- Contamos con varias Personas Calificadas (QPs) y somos importadores y fabricantes certificados para el control de calidad de:
- Medicamentos humanos
- Medicamentos veterinarios
- Productos medicinales en investigación (IMP)
- Nuestras capacidades incluyen probar y lanzar:
- Productos estériles
- Productos no estériles
- Ingredientes activos de alta potencia (HAPI)
Servicios
Servicios relacionados con el Control de Calidad de Moléculas Pequeñas
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