Calidad y Certificaciones
Certificaciones de calidad con las que contamos para garantizar la confianza y seriedad de nuestro trabajo.
Excelencia en Cumplimiento y Calidad
Manteniendo los más altos estándares de calidad farmacéutica
Nos enorgullecemos de nuestra trayectoria de calidad: contamos con certificación BPL/BPM, cumplimos con las BPC, somos inspeccionados por la EMA, la FDA, las autoridades sanitarias pertinentes y realizamos auditorías periódicas a nuestros clientes. Nuestras tres plantas de la UE son supervisadas sistemáticamente por el departamento de Garantía de Calidad Corporativa para mantener un sistema de calidad unificado en todo el grupo. Todos los trabajos y procesos analíticos están regulados por Procedimientos Operativos Estándar (POE) de conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Implementamos un sistema LIMS para la integración de instrumentos, la integridad de los datos y la trazabilidad. Somos importadores certificados de medicamentos en la UE, con responsables de control de calidad para las pruebas de lotes y personal cualificado (PC) para la certificación de la liberación de lotes.
Nuestras últimas inspecciones de la FDA se completaron con éxito en mayo de 2020 (Kymos; FEI n.° 3008661256) y abril de 2019 (Pharmaprogress; FEI n.° 3002860914).
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