Servicios de Bioanálisis y CMC

Ofrecemos soluciones integrales de bioanálisis y pruebas de CMC en cada etapa de la investigación, el desarrollo y el control de calidad de su producto.

Bioanálisis preclínico y clínico

Servicios preclínicos y clínicos integrales diseñados para garantizar el cumplimiento de BPL y BPC.

Servicios CMC y Control de Calidad

Soluciones confiables para CMC y control de calidad, entregadas por laboratorios certificados por GMP e inspeccionados por FDA, EMA y ANVISA.

Moléculas

Servicios CRO basados en las especificaciones de la molécula

Somos expertos en el análisis de moléculas pequeñas, biológicos, TIDES y terapias celulares y génicas.

Moléculas pequeñas

Bioanálisis con certificación GLP y control de calidad con certificación GMP de moléculas pequeñas.

Biológicos y biosimilares

Servicios de bioanálisis y control de calidad para proteínas, hormonas, enzimas, biosimilares y ADC.

TIDES (oligo & péptidos)

Servicios de bioanálisis y control de calidad con certificación GMP y GLP para TIDES (oligonucleótidos y péptidos)

Terapias celulares y génicas

Control de calidad y bioanálisis con certificación GLP y GMP de ácidos nucleicos, vectores virales y nanopartículas lipídicas.

Servicios

Certificado GMP y GLP. Laboratorios inspeccionados por FDA, EMA y ANVISA.

Con más de 20 años de experiencia, Kymos Group ofrece los siguientes servicios:

pre-clinical-bioanalysis-b

Bioanálisis preclínico y clínico

Nuestros servicios integrales incluyen bioanálisis de moléculas pequeñas, productos biológicos y terapias avanzadas, estudios de bioequivalencia, análisis de biomarcadores, evaluación farmacocinética, biodistribución e inmunogenicidad, respaldados por plataformas avanzadas como LC-MS/MS y Meso QuickPlex SQ.

Análisis CMC y Control de Calidad

Nuestros servicios incluyen desarrollo y validación de métodos, control de calidad, estudios de estabilidad, comparabilidad de biosimilares y liberación de lotes, respaldados por tecnologías y técnicas analíticas de última generación.

cmc-services-b

Bioanálisis

Expertos en Bioanálisis: Precisión y conocimiento

Kymos Group está a la vanguardia del bioanálisis, proporcionando soluciones de pruebas precisas y fiables para cada fase del desarrollo de fármacos. Con más de 20 años de experiencia, nos especializamos en el bioanálisis de moléculas pequeñas, productos biológicos y ácidos nucleicos, garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de la industria. Nuestras tecnologías de vanguardia y nuestro profundo conocimiento científico nos permiten apoyar a nuestros clientes y proporcionar servicios de alta calidad y a medida orientados a reducir su tiempo de comercialización:

  • Plataformas de pruebas avanzadas, que incluyen técnicas y tecnologías de última generación como LC-MS/MS y Meso QuickPlex SQ, para obtener resultados altamente precisos.

  • Soluciones integrales con centros clínicos y bioanalíticos ubicados en Europa.

  • Experiencia comprobada en desarrollo de métodos, validación y cumplimiento normativo.

Ponte en contacto con nosotros

Encuentra una ubicación cerca de ti







NIF: 839-88-03795