Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Qualitätskontrolle für niedermolekulare Analyten wie Rohmaterialien, Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Prüfpräparate, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien, Herstellungsausrüstung und Proben aus der Prozessumgebung gemäß Kundenspezifikationen oder relevanten Arzneibüchern (EP, USP, BP, JP). Nicht-pharmakopöische Methoden zur Qualitätskontrolle können ebenfalls transferiert, validiert oder neu entwickelt werden.
Unser Qualitätskontrolllabor arbeitet gemäß anerkannten Qualitätsvereinbarungen und stellt GMP-Analysezertifikate (CoAs) aus, die von unseren qualifizierten Fachkräften (QPs) unterzeichnet werden. Diese Qualitätskontrollanalysen richten sich an Hersteller von Wirkstoffen und Arzneimitteln, die spezifische Analyseverfahren, nicht routinemäßige Tests sowie routinemäßige Chargenprüfungen und -freigaben auslagern möchten.
Dienstleistungen
Unsere Kapazitäten und Technologien:
Das Qualitätskontrolllabor der Kymos Group für niedermolekulare Substanzen verfügt über Erfahrung mit:
Chargenprüfung und Chargenfreigabe von niedermolekularen Produkten
Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Qualitätskontrolldienstleistungen für Import, Chargenprüfung und Chargenfreigabe:
- Wir verfügen über mehrere qualifizierte Personen (QPs) und sind zertifizierte Importeure und Hersteller für die Qualitätskontrolle von:
- Humanarzneimittel
- Tierarzneimittel
- Prüfpräparate (IMPs)
- Zu unseren Kompetenzen gehören Testen und Freigeben:
- Sterile Produkte
- Nicht sterile Produkte
- Hochwirksame aktive Inhaltsstoffe (HAPI)
Dienstleistungen
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