CMC에 대한 모든 것
CMC 분석 및 품질 관리 뉴스와 새로운 제약 제품을 개발할 때 정밀성, 품질 및 안전성을 보장하는 데 있어서 CMC 분석 및 품질 관리가 중요한 이유에 대해 알아보세요.
올리고뉴클레오티드 치료제에 대한 새로운 FDA 초안 지침
2022년 6월, FDA는 " 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발을 위한 임상 약리학적 [...]
원소 불순물: 인간 및 수의학 의약품과 화장품에 대한 새로운 규정
의약품뿐만 아니라 화장품의 원소 불순물에 대한 당국의 관심이 점점 더 [...]
모든 제형에 대한 용해 테스트
최근 몇 달 동안, 저희는 Dissolution USP 4 CE [...]
미생물학: 전체 서비스에 가치를 더하다
종합적인 실험실 검사 분야의 선두주자로 인정받는 Kymos는 무균 및 [...]
분석 개발 및 검증: 프로젝트의 시작점
분석화학 박사이자 Kymos의 분석 개발 및 검증 부서 책임자인 [...]
안전한 손에 맡겨진 안정성 연구
최근 몇 년 동안 Kymos는 안정성 프로그램을 위한 신뢰할 [...]
일괄 테스트 및 출시: 브렉시트 이후의 삶
KYMOS 와 ASPHALION 은 국제 제약 및 바이오테크 분야에 [...]
원소 불순물 분석: 고객이 요청하기 전에 고객의 요구 사항을 예측합니다.
유럽 약전은 2017년 6월 ICH Q3D 지침을 시행하여 모든 [...]
니트로사민 검사: 오늘은 범위를 넓히고 내일은 비용을 줄이세요
소개 Pharmaprogress의 품질 관리 관리자이자 공동 설립자인 루카 그라마치오니 [...]
Lluïsa Garcia 박사는 사르탄의 N-니트로사민 불순물을 관리하는 방법에 대해 조언합니다.
"유연한 분석 CRO와 완전한 위험 평가를 통해 니트로사민 불확실성에 대처하세요" [...]