CMC에 대한 모든 것
CMC 분석 및 품질 관리 뉴스와 새로운 제약 제품을 개발할 때 정밀성, 품질 및 안전성을 보장하는 데 있어서 CMC 분석 및 품질 관리가 중요한 이유에 대해 알아보세요.
미국 특허<665> /<1665> 일회용 시스템의 추출물 및 용출물
일회용 시스템(SUS)은 현대 바이오의약품 제조에서 필수적인 요소가 되었습니다. 폴리머 기반 [...]
바이오시밀러 개발: 3상부터 분석 비교성 및 PK/PD까지
바이오시밀러 개발은 역사적으로 어렵고 비용과 시간이 많이 소요되었지만, 생명을 구하는 [...]
OligoXplorer: 올리고뉴클레오티드 치료제를 위한 CMC 플랫폼
올리고뉴클레오타이드 기반 치료제는 현대 의학에서 가장 유망한 약물 계열 [...]
용해 테스트: 용해 테스트란 무엇이고, 어떻게 진행하며, 왜 중요한가
용출 시험은 제약 산업에서 약물이 제형에서 어떻게 방출되는지에 대한 [...]
내독소 검사: Kymos Group의 완벽한 접근 방식
Kymos Group은 최첨단 품질 관리 솔루션을 통해 제약 및 [...]
추출물 및 용출물: 분석, 연구 설계 및 ICH Q3E 지침
의약품을 개발하고 시장에 출시할 때 안전성과 효능을 보장하는 것은 매우 [...]
경피 시험: 경피 패치의 분석 및 품질 관리
경피 패치 또는 경피 약물 전달 시스템(TDDS)은 활성 성분을 피부를 [...]
안정성 테스트: 2024년에 무엇이 올까요?
안정성 시험은 의약품의 유효기간 동안 효능과 안전성을 보장하기 때문에 약물 [...]
리라글루티드 및 세마글루티드: GLP-1 수용체 작용제에 대한 바이오시밀러 연구 탐색
리라글루티드와 세마글루티드는 항당뇨제뿐만 아니라 비만 및 체중 감량 치료제로도 사용되고 [...]
불순물 프로파일링: 의약품의 알려지지 않은 불순물 특성 분석
의약품 및 의약품에서 발견되는 미지의 불순물의 특성 분석은 규제 승인 [...]