CMC에 대한 모든 것
CMC 분석 및 품질 관리 뉴스와 새로운 제약 제품을 개발할 때 정밀성, 품질 및 안전성을 보장하는 데 있어서 CMC 분석 및 품질 관리가 중요한 이유에 대해 알아보세요.
불순물 프로파일링: 의약품의 알려지지 않은 불순물 특성 분석
의약품 및 의약품에서 발견되는 미지의 불순물의 특성 분석은 규제 승인 [...]
U-Shape 및 Lean Lab: 실험실 생산성 향상
생명과학 생태계는 끊임없이 변화하고 있으며, 실험실 운영은 시장 수요에 맞춰 [...]
FDA 새로운 지침: NDSRI 권장 허용 섭취 한도
미국 식품의약국(FDA)은 니트로사민 약물 물질 관련 불순물(NDSRI)과 관련된 돌연변이 유발 [...]
VICH GL18 (R2): 수의학 제품의 잔류 용매 변경
유럽의약품청(EMA)에 따르면, 잔류 용매는 활성 물질 또는 부형제 제조 과정뿐 [...]
고위험 약물 성분에 대한 디에틸렌글리콜(DEG) 및 에틸렌글리콜(EG) 테스트
어린이용으로 특별히 제조된 오염된 의약품과 관련된 여러 건의 전 세계적 [...]
고급 치료 의약품: 유전자 치료에서 아데노 연관 바이러스를 위한 최초의 플랫폼
유전자 치료 분야 발전을 향한 중요한 발걸음으로, Kymos는 바르셀로나 자치대학교와 [...]
올리고뉴클레오티드 치료제에 대한 새로운 FDA 초안 지침
2022년 6월, FDA는 " 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발을 위한 임상 약리학적 [...]
원소 불순물: 인간 및 수의학 의약품과 화장품에 대한 새로운 규정
의약품뿐만 아니라 화장품의 원소 불순물에 대한 당국의 관심이 점점 더 [...]
모든 제형에 대한 용해 테스트
최근 몇 달 동안, 저희는 Dissolution USP 4 CE [...]
미생물학: 전체 서비스에 가치를 더하다
종합적인 실험실 검사 분야의 선두주자로 인정받는 Kymos는 무균 및 [...]