Kymos Group fournit un contrôle qualité certifié GMP pour des analytes de petites molécules tels que les matières premières, les API, les excipients, les intermédiaires, les IMP, les produits finis, les matériaux d’emballage, les équipements de fabrication et les échantillons de l’environnement de procédé, conformément aux spécifications du client ou aux pharmacopées pertinentes (EP, USP, BP, JP). Des méthodes non compendiales de contrôle qualité peuvent également être transférées, validées ou développées de novo.
Notre laboratoire de contrôle qualité opère dans le cadre d’accords qualité approuvés et délivre des certificats d’analyse BPF (CoA) signés par nos personnes qualifiées. Ces analyses de contrôle qualité s’adressent aux fabricants de substances et de produits pharmaceutiques qui ont besoin d’externaliser des techniques spécifiques, des tests non routiniers ainsi que des tests de lots de routine et la libération des lots.
Services
Nos capacités et nos technologies :
Le laboratoire de contrôle qualité des petites molécules de Kymos Group a de l’expérience dans les domaines suivants :
Tests par lots et libération par lots de petites molécules
Kymos Group propose des services d’importation, d’essais de lots et de libération de lots certifiés GMP pour le contrôle qualité :
- Nous comptons plusieurs personnes qualifiées (PQ) et sommes importateurs et fabricants certifiés pour le contrôle qualité de :
- médicaments à usage humain
- médicaments vétérinaires
- Médicaments expérimentaux (ME)
- Nos compétences incluent les tests et la mise en production :
- Produits stériles
- Produits non stériles
- Ingrédients actifs à haute puissance (HAPI)
Services
Services connexes au contrôle de la qualité des petites molécules
Substances extractibles et lixiviables
Dépistage semi-quantitatif des composés organiques volatils, semi-volatils et non volatils.
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