Durante casi 20 años, Prolytic, filial alemana de Kymos, ha acompañado a Aeterna Zentaris en el desarrollo de productos farmacéuticos y de diagnóstico. Katrin Dorfmeyer, Jefa de Cromatografía de Prolytic, y el Dr. Michael Teifel, Director de Estrategia de Aeterna Zentaris, explicaron el interesante proyecto del secretagogo de la hormona del crecimiento macimorelina (Macrilen, Ghryvelin), en el que han estado trabajando juntos durante los últimos 10 años.
Katrin Dorfmeyer comienza explicando por qué las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en general recurren a Prolytic: «En Prolytic somos reconocidos como especialistas en cromatografía, concretamente en bioanálisis de moléculas pequeñas con LC-MS/MS. Anteriormente, nuestros clientes nos contactaban principalmente con proyectos analíticos específicos y complejos porque sabían que encontraríamos una solución. En el caso de Aeterna Zentaris, iniciamos nuestras primeras investigaciones en 2003 con el entonces vanguardista método RIA, pero logramos desarrollar un innovador método LC-MS/MS, algo que nadie había logrado antes».
El Dr. Teifel también recuerda la estrecha relación que mantienen Aeterna Zentaris y Prolytic: «A lo largo de los años, Prolytic nos ha apoyado en numerosos proyectos con diversos analitos, incluyendo moléculas pequeñas, peptidomiméticos, péptidos y conjugados péptido-fármaco. En el proyecto de macimorelina, llevamos casi dos décadas trabajando con Prolytic. Macimorelina (Macrilen, Ghryvelin) es la primera y única prueba oral aprobada por la FDA de EE. UU. y la UE, indicada para el diagnóstico de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos (AGHD). Con nuestros estudios en curso en niños y adolescentes, nuestro objetivo es que esta opción de prueba también esté disponible en esta población. Una vez más, el equipo de Katrin Dorfmeyer nos apoya con su excelente experiencia analítica en LC-MS/MS».
Katrin Dorfmeyer profundiza: «Como ya se mencionó, muchos clientes nos han consultado anteriormente para casos especiales complejos. Desde nuestra fusión con Kymos en 2020, cada vez más clientes recurren a nosotros para grandes ensayos preclínicos y clínicos, que ahora podemos gestionar de forma rutinaria y rápida. Junto con Kymos en Barcelona y Pharmaprogress en Ancona, contamos con tres API-6500, dos de ellos acoplados a un UHPLC Agilent, dos API 5500 de alta sensibilidad conectados a un UPLC Acquity de Waters, seis API-4000 y un API-3200 (todos cuadrupolos triples SCIEX). Actualmente, podemos procesar más de 31 000 muestras bioanalíticas al mes».
Dejando de lado las capacidades de volumen, Prolytic sigue estando preparado para abordar temas extremadamente complejos. Katrin Dorfmeyer se refiere a nuestro proyecto más reciente: «En nuestro proyecto de investigación financiado por el BMBF, recientemente logramos desarrollar un método LC-MS/MS para la determinación de prostaglandinas en orina . Las prostaglandinas son extremadamente difíciles de detectar como marcadores endógenos debido a su inestabilidad y su difícil separabilidad cromatográfica. Mediante una extracción especial en fase sólida y un nuevo procedimiento de estandarización desarrollado por nuestro equipo, pudimos validar el método LC-MS/MS según las BPL».
“Estos desafíos científicos nos motivan e inspiran a mi equipo y a mí”, continúa. “Sin embargo, es al menos igual de satisfactorio que, al igual que en el caso de la macimorelina (Macrilen, Ghryvelin), tengamos el privilegio de formar parte de un proyecto que finalmente llegó al mercado y contribuyó a mejorar la salud humana”.
Aeterna Zentaris es una compañía biofarmacéutica especializada que desarrolla y comercializa una cartera diversificada de productos farmacéuticos y de diagnóstico, enfocada en áreas con importantes necesidades médicas no cubiertas. Para más información sobre Aeterna Zentaris y sus proyectos, visite https://www.zentaris.com/ o contáctenos en aezs@jtcir.com.
