Análisis CRO para la industria de ciencias biológicas
ANÁLISIS CRO PARA BIOANÁLISIS Y CONTADORES DE CALIDAD
El Grupo Kymos es un CRO de análisis con tres trabajadores europeos, sich der Bereitstellung bioanalytischer und CMC-Lösungen während des gesamten Produktlebenszyklus widmen: von der frühen Forschung und Entwicklung bis hin zur Herstellung und Vermarktung. Estamos certificados por GLP y GMP, inspirados por la EMA y la FDA y por expertos en el control de moléculas pequeñas, productos biológicos y nucleares. Wir bieten Dienstleistungen für Kunden der Pharma-, Biotechnologie-, Veterinär-, Feinchemie-, Kosmetik- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie an. Los bioanálisis certificados GMP/GLP y las normas CMC están en conformidad con las siguientes normas:
Bioanalytik Pequeñas Moléculas
Entwicklung und Validierung bajo GLP von bioanalytischen Methoden für Innovatoren und Generika mittles LC-MS/MS. Wirkstoffbestimmung in biologischen Proben aus präklinischen und klinische n Studien, PK/PD Evaluierung und Bioverfügbarkeits- und Bioequivalenzstudien.
Productos biológicos Bioanalytik
Entwicklung und Validierung bajo GLP von bioanalytischen Methoden für Innovatoren und Generika mittles ELISA, ECLA o LC-MS/MS y Anti-Drug-Antibodies Bestimmung (ADA) mit Bindungs- und Neutralisierungsassays. Wirkstoffbestimmung in biologischen Proben aus präklinischen und klinische n Studien und PK/PD Evaluierung.
Regulación de la actividad enzimática
Pruebas enzimáticas según normas GLP/GMP en bioanálisis y también en proyectos CMC para enzimas hergestellte naturales y científicas, biomarcadores enzimáticos y inhibidores enzimáticos en sondas y pruebas biológicas.
Análisis de ácidos nucleicos
Analice biomarcadores basados en ADN y ARN, oligonucleótidos terapéuticos, compuestos y laboratorios especializados con ARNm, microARN, ARNip, aptámeros y antagonistas mediante qPCR en tiempo real (RTqPCR), LC-MS/MS y plataformas de ELISA de hibridación bajo GLP.
Control de calidad de moléculas pequeñas (análisis físico-químico)
Control de calidad certificado por GMP para moléculas pequeñas como Rohstoffe, API, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, IMP, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien, Herstellungsausrüstung und Prozessumgebungsproben gemäß den Kundenspezifikationen oder den einschlägigen Pharmakopöen. (EP, USP, BP, JP)
Qualitätskontrolle Biologics (pruebas biofarmacéuticas)
Komplexe Charakterisierungen innovadorr Biologika, Bewertungen der Biosimilarität und rutinamäßige Chargenprüfungen und Freigaben für Biopharmazeutika nach GMP. Inspirados por la EMA y la FDA.
Freigabeanalytik y persona cualificada
GMP-zertifizierte Dienstleistungen für Import, Chargenprüfung und Chargenfreigabe. Wir verfügen über mehrere QPs und sind zertifizierte Importeure und Hersteller (MIA-Inhaber) für die Qualitätskontrolle und Chargenzertifizierung von Human-, Tier- und Prüfarzneimitteln (IMPs), mit der Möglichkeit, sterile, nicht sterile und biologische Arzneimittel freizugeben
Estudios de estabilidad
GMP-zertifizierte ICH-Stabilitätsstudien und laufende Stabilitätsstudien für kleine oder große Moleküle in Fertigprodukten, von Tabletten, Kapseln und Ampullen bis zu topischen Produkten, Injektionsmitteln y Pulvern. Unsere beiden EU-Standorte verfügen über begehbare Klimakammern mit einer Lagerkapazität von insgesamt 100 m3 für die ICH-Zonen II, IVb und zusätzliche Bedingungen.
Eventos
Únase a nosotros en nuestros próximos eventos.
Farmaforum: Madrid, ES | 17 y 18 de septiembre de 2025
Congreso de Bioproducción (BIOPC): Lyon, Francia | 22-23 de septiembre de 2025
Conferencia Internacional KoNECT-MOHW-MFDS: Seúl, Corea del Sur | 22-24 de septiembre de 2025
Festival de Biológicos: Basilea, Suiza | 30 de septiembre – 2 de octubre de 2025
BIOSPAÑA: Barcelona, ES | 07-09 octubre 2025
Congreso ESGCT: Sevilla, ES | 7-10 de octubre de 2025
BIOPLUS INTERPHEX COREA: Seúl, Corea del Sur | 15-17 de octubre de 2025
Reunión anual de la OET: Budapest, HU | 19-22 de octubre de 2025
CPHI 2025: Fráncfort, DE | 28-30 de octubre de 2025
I4ID MabDesign: Lyon, Francia | 13-14 de noviembre de 2025
Foro Europeo de Bioanálisis (EBF): Barcelona, España | 18-20 de noviembre de 2025
Congreso PharmaLab: Düsseldorf, DE | 24-26 de noviembre de 2025
BioFIT: Estrasburgo, Francia | 2-3 de diciembre de 2025