Análisis CRO para la industria de ciencias biológicas

Drei Standorte en Europa – Eine starke Gruppe

Prolytic Frankfurt
Kymos Barcelona
Pharmaprogress Ancona

ANÁLISIS CRO PARA BIOANÁLISIS Y CONTADORES DE CALIDAD

El Grupo Kymos es un CRO de análisis con tres trabajadores europeos, sich der Bereitstellung bioanalytischer und CMC-Lösungen während des gesamten Produktlebenszyklus widmen: von der frühen Forschung und Entwicklung bis hin zur Herstellung und Vermarktung. Estamos certificados por GLP y GMP, inspirados por la EMA y la FDA y por expertos en el control de moléculas pequeñas, productos biológicos y nucleares. Wir bieten Dienstleistungen für Kunden der Pharma-, Biotechnologie-, Veterinär-, Feinchemie-, Kosmetik- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie an. Los bioanálisis certificados GMP/GLP y las normas CMC están en conformidad con las siguientes normas:

Bioanalytik Pequeñas Moléculas

Entwicklung und Validierung bajo GLP von bioanalytischen Methoden für Innovatoren und Generika mittles LC-MS/MS. Wirkstoffbestimmung in biologischen Proben aus präklinischen und klinische n Studien, PK/PD Evaluierung und Bioverfügbarkeits- und Bioequivalenzstudien.

Productos biológicos Bioanalytik

Entwicklung und Validierung bajo GLP von bioanalytischen Methoden für Innovatoren und Generika mittles ELISA, ECLA o LC-MS/MS y Anti-Drug-Antibodies Bestimmung (ADA) mit Bindungs- und Neutralisierungsassays. Wirkstoffbestimmung in biologischen Proben aus präklinischen und klinische n Studien und PK/PD Evaluierung.

Regulación de la actividad enzimática

Pruebas enzimáticas según normas GLP/GMP en bioanálisis y también en proyectos CMC para enzimas hergestellte naturales y científicas, biomarcadores enzimáticos y inhibidores enzimáticos en sondas y pruebas biológicas.

Análisis de ácidos nucleicos

Analice biomarcadores basados en ADN y ARN, oligonucleótidos terapéuticos, compuestos y laboratorios especializados con ARNm, microARN, ARNip, aptámeros y antagonistas mediante qPCR en tiempo real (RTqPCR), LC-MS/MS y plataformas de ELISA de hibridación bajo GLP.

Control de calidad de moléculas pequeñas (análisis físico-químico)

Control de calidad certificado por GMP para moléculas pequeñas como Rohstoffe, API, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, IMP, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien, Herstellungsausrüstung und Prozessumgebungsproben gemäß den Kundenspezifikationen oder den einschlägigen Pharmakopöen. (EP, USP, BP, JP)

Qualitätskontrolle Biologics (pruebas biofarmacéuticas)

Komplexe Charakterisierungen innovadorr Biologika, Bewertungen der Biosimilarität und rutinamäßige Chargenprüfungen und Freigaben für Biopharmazeutika nach GMP. Inspirados por la EMA y la FDA.

Freigabeanalytik y persona cualificada

GMP-zertifizierte Dienstleistungen für Import, Chargenprüfung und Chargenfreigabe. Wir verfügen über mehrere QPs und sind zertifizierte Importeure und Hersteller (MIA-Inhaber) für die Qualitätskontrolle und Chargenzertifizierung von Human-, Tier- und Prüfarzneimitteln (IMPs), mit der Möglichkeit, sterile, nicht sterile und biologische Arzneimittel freizugeben

Estudios de estabilidad

GMP-zertifizierte ICH-Stabilitätsstudien und laufende Stabilitätsstudien für kleine oder große Moleküle in Fertigprodukten, von Tabletten, Kapseln und Ampullen bis zu topischen Produkten, Injektionsmitteln y Pulvern. Unsere beiden EU-Standorte verfügen über begehbare Klimakammern mit einer Lagerkapazität von insgesamt 100 m3 für die ICH-Zonen II, IVb und zusätzliche Bedingungen.

Analytisches CRO LC-MS/MS API 6500
Enzyme Activity Assays
Oligo testing
Analytisches CRO Dix Tester
Climatic chambers for stabilty studies

Erfahren Sie mehr auf unsere englischsprachigen Página de inicio

BIOANÁLISIS PRECLÍNICO Y CLÍNICO

ANÁLISIS Y CONTROL DE CALIDAD DE CMC

Eventos

Únase a nosotros en nuestros próximos eventos.

  • Farmaforum: Madrid, ES | 17 y 18 de septiembre de 2025

  • Congreso de Bioproducción (BIOPC): Lyon, Francia | 22-23 de septiembre de 2025

  • Conferencia Internacional KoNECT-MOHW-MFDS: Seúl, Corea del Sur | 22-24 de septiembre de 2025

  • Festival de Biológicos: Basilea, Suiza | 30 de septiembre – 2 de octubre de 2025

  • BIOSPAÑA: Barcelona, ES | 07-09 octubre 2025

  • Congreso ESGCT: Sevilla, ES | 7-10 de octubre de 2025

  • BIOPLUS INTERPHEX COREA: Seúl, Corea del Sur | 15-17 de octubre de 2025

  • Reunión anual de la OET: Budapest, HU | 19-22 de octubre de 2025

  • CPHI 2025: Fráncfort, DE | 28-30 de octubre de 2025

  • I4ID MabDesign: Lyon, Francia | 13-14 de noviembre de 2025

  • Foro Europeo de Bioanálisis (EBF): Barcelona, España | 18-20 de noviembre de 2025

  • Congreso PharmaLab: Düsseldorf, DE | 24-26 de noviembre de 2025

  • BioFIT: Estrasburgo, Francia | 2-3 de diciembre de 2025

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