Los medicamentos veterinarios requieren el mismo rigor científico y precisión regulatoria que los tratamientos para humanos, pero exigen enfoques analíticos únicos adaptados a diversas especies, matrices complejas y marcos regulatorios específicos.
En Kymos Group, ofrecemos servicios bioanalíticos conformes con las BPL (GLP) dedicados a la salud animal, apoyando el desarrollo de productos innovadores, la bioequivalencia y los estudios de depleción de residuos de medicamentos veterinarios. Nuestros equipos multidisciplinares combinan una amplia experiencia en LC-MS/MS con un profundo conocimiento de la normativa específica veterinaria para proporcionar datos fiables para presentaciones globales.
Nuestros laboratorios, que operan bajo la certificación GLP y son inspeccionados tanto por la EMA como por la FDA, garantizan la plena aceptación regulatoria y resultados de alta calidad en todas las especies y tipos de estudio.
Servicios PRINCIPALES
Nuestros servicios bioanalíticos para la salud animal
Kymos apoya el desarrollo de medicamentos veterinarios con servicios bioanalíticos conformes con las BPL (GLP) en todos los tipos de estudio clave. Nuestra experiencia garantiza datos fiables y conformes con los requisitos regulatorios para:
- Estudios de agotamiento de residuos:
Análisis de BPL para establecer períodos de retiro y límites máximos de residuos (LMR), siguiendo VICH GL49 (2012) para garantizar el cumplimiento de las normas internacionales de seguridad alimentaria.
- Estudios de bioequivalencia:
Demostración de equivalencia entre productos veterinarios genéricos y de referencia, utilizando métodos bioanalíticos validados por la EMA/FDA.
- Servicios adicionales:
- Estudios farmacocinéticos y toxicocinéticos
- Identificación y caracterización de metabolitos
- Pruebas de estabilidad y monitorización del almacenamiento
- Transferencia de métodos y validación cruzada
- Análisis de muestras en múltiples matrices complejas
Nuestra experiencia
Especies animales y matrices
Especies animales objetivo
Nuestros equipos bioanalíticos cuentan con una amplia experiencia trabajando con una gran variedad de especies animales objetivo, entre las que se incluyen:
- Gato
- Perro
- Caballo
- Ganado vacuno y vaca
- Oveja
- Cabra
- Cerdo (incluidos modelos neonatales) y minicerdo
- Aves de corral
- Peces marinos y de agua dulce
Esta diversidad nos permite adaptar nuestros métodos a los requisitos fisiológicos y regulatorios específicos de cada especie, garantizando así la generación de datos sólidos y conformes.
Matrices y experiencia en muestras
Hemos desarrollado y validado métodos analíticos en un amplio espectro de matrices biológicas complejas, incluyendo:
- Plasma de diferentes niveles de complejidad
- Sangre total
- Hígado
- Grasa
- Músculo
- Riñón
- Bazo
- Cerebro
- Leche
- Miel
- Huevos
Nuestros científicos aplican técnicas avanzadas de extracción y limpieza para controlar las interferencias de la matriz y lograr una cuantificación a nivel de trazas con alta reproducibilidad.
SERVICIOS
Nuestra solución integral
En Kymos, ofrecemos una solución optimizada e integral para estudios veterinarios. A través de alianzas estratégicas con centros in vivo certificados en BPL (GLP), gestionamos el paquete completo, desde la dosificación en fase in vivo hasta el análisis de muestras y la elaboración de informes.
¿Por qué elegir Kymos?
Servicios
Servicios relacionados con la salud animal
Bioanálisis de moléculas pequeñas
Desarrollo y validación de métodos analíticos para el análisis de muestras biológicas provenientes principalmente de estudios preclínicos y clínicos.
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