Rosa Latorre, doctora en Química Analítica y directora del Departamento de Desarrollo y Validación Analítica de Kymos, comenzó su carrera en grandes multinacionales farmacéuticas como Merck, Grifols e Ipsen antes de incorporarse a Kymos —que en 2009 era una CRO mucho más pequeña que la actual— para prestar servicios analíticos a las empresas globales de las que ya formaba parte. La Dra. Latorre recuerda sus inicios en Kymos:
Empecé a trabajar en varios grupos, pero a medida que las actividades de desarrollo y validación de métodos adquirieron mayor relevancia, se creó el departamento que dirijo actualmente. Los clientes recurrían a nosotros para sus validaciones o cuando necesitaban apoyo para optimizar y ampliar sus métodos existentes. Nuestro departamento fue la puerta de entrada para numerosos proyectos.
La Dra. Latorre explica cómo esta es la clave de la capacidad de su equipo para abordar solicitudes no cotidianas:
Tras haber trabajado en tantos proyectos diferentes, contamos con el conocimiento y la flexibilidad necesarios para guiar a nuestros clientes en el desarrollo de proyectos muy complejos. Para ponerlo en perspectiva, un laboratorio farmacéutico promedio gestiona normalmente hasta cuatro lanzamientos al año, que incluyen doce nuevos desarrollos y validaciones, mientras que, en contraste, nuestro departamento procesa alrededor de 72 validaciones anuales, acumulando así una vasta experiencia año tras año. El Dr. Latorre continúa: «Además, formar parte de un grupo multinacional nos permite coordinarnos con nuestros colegas de nuestra filial italiana Pharmaprogress, el equipo del Dr. Francesco Spandoni, quienes, a su vez, cuentan con una base de conocimientos diferente e instrumentos complementarios. Juntos, desarrollamos métodos robustos que acompañan a nuestros clientes durante todo el ciclo de vida de sus productos».
De hecho, el equipo de la Dra. Rosa Latorre actúa como centro neurálgico para muchos otros departamentos de Kymos, ofreciendo métodos personalizados para control de calidad, pruebas de lotes y ensayos de estabilidad.
“Siempre estamos dispuestos a ayudar”, continúa la Dra. Latorre. “En ocasiones, nuestros clientes necesitan orientación con las especificaciones y solicitudes de las autoridades, o para desarrollar métodos analíticos para medicamentos, sustancias relacionadas, así como impurezas elementales o genotóxicas, por nombrar solo algunos. Recientemente, notamos una creciente necesidad de determinar disolventes residuales en productos tópicos y rápidamente adquirimos varios sistemas celulares mejorados para realizar pruebas de disolución de medicamentos semisólidos. Ahora hemos cubierto esta necesidad del mercado y creo que es un buen ejemplo de nuestra predisposición”, concluye.
El desarrollo y la validación de métodos es una disciplina que requiere una combinación excepcional de experiencia analítica y conocimiento regulatorio. Gracias a excelentes profesionales como la Dra. Rosa Latorre y sus colegas, el grupo Kymos puede abordar con seguridad métodos basados en la Farmacopea Europea, Estadounidense o Asiática, métodos patentados o incluso nuevos desarrollos desde cero.
