La nueva vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech fue aprobada por la EMA en diciembre pasado, y ahora la de Moderna le sigue el ejemplo. Ambas se basan en la tecnología de ARNm y representan un tipo de vacuna muy diferente a las tradicionales. Mientras que el público general apenas está empezando a descubrir la tecnología de ARNm, la Dra. Meike Saul es experta en investigación de ARN y ha trabajado con Prolytic GmbH durante muchos años. Fue invitada para ofrecernos una mejor perspectiva del apasionante mundo del ARN.
La Dra. Saul es líder de grupo de investigación en la Universidad Técnica de Darmstadt y se especializa en microARN (miARN), pequeñas moléculas que desempeñan un papel importante en diversas enfermedades, como el cáncer. «Los ARN, y en particular los miARN, son especialmente importantes en la medicina personalizada», comienza la Dra. Saul. «Como biomarcadores, los miARN pueden utilizarse para determinar la enfermedad, su progresión o la estratificación. El ARN también sirve como diana para el desarrollo de terapias y vacunas de ARN. Por ejemplo, hasta principios de la década de 2020, la tecnología de vacunas basada en ARN se consideraba de gran potencial, pero aún no estaba lista para su comercialización. Con la COVID-19, esto ha cambiado. En particular, el desarrollo de vacunas basadas en ARN mensajero (ARNm) contra la COVID-19 por parte de Pfizer/BioNTech y Moderna ha puesto esta tecnología en el punto de mira», concluye.
Según el Dr. Saul, las vacunas basadas en ARNm recientemente registradas han demostrado las ventajas de la tecnología del ARN, empezando por un desarrollo mucho más rápido:
No es casualidad que las vacunas de ARNm fueran las primeras en estar disponibles. Con las vacunas convencionales, se administran virus atenuados o proteínas virales purificadas para entrenar al sistema inmunitario a reconocer el virus. El desarrollo es costoso, requiere mucho tiempo y puede conllevar efectos secundarios graves. Pero las vacunas de ARNm son diferentes: se inyecta al sujeto ARNm que codifica un fragmento de proteína viral, lo que permite que las células lo traduzcan y generen directamente en el organismo, guiando al sistema inmunitario para neutralizar el virus real.
Algunos beneficios de las vacunas de ARNm frente a las convencionales:
- Después de un tiempo, el cuerpo degrada el ARNm, produciendo menos efectos secundarios que las vacunas convencionales.
- La producción de vacunas de ARNm es comparativamente más barata y se puede ampliar fácilmente.
- Los virus tienden a cambiar y mutar para sobrevivir, pero las vacunas de ARNm pueden abordar estas mutaciones mejor que las vacunas convencionales.
Ante la amenaza de la aparición de nuevas cepas de COVID, la adaptabilidad de las vacunas de ARNm supone una auténtica revolución en la lucha contra la pandemia».
La Dra. Meike Saul reflexiona sobre el efecto positivo que estos nuevos avances están teniendo en su trabajo sobre el ARN en la TU Darmstadt y su colaboración con Prolytic, filial de Kymos:
Mi investigación busca identificar nuevas funcionalidades de los miARN y su papel en la comunicación intercelular en el cáncer y las enfermedades autoinmunes. El objetivo de esta investigación es aplicar estos hallazgos en la práctica clínica para mejorar las estrategias de tratamiento mediante nuevas terapias de ARN y biomarcadores basados en miARN. Por ello, iniciamos nuestra colaboración con Prolytic.
Afirma: «La necesidad de análisis de ARN válidos es mayor que nunca ahora que las vacunas basadas en ARNm han ganado una aceptación significativamente mayor en la industria farmacéutica, tanto entre inversores como entre gobiernos. Por ello, hemos unido fuerzas con los expertos en bioanálisis de BPL de Prolytic para lanzar dos proyectos de investigación de ARN financiados con fondos federales: el primero, finalizado en 2019, se centró en el desarrollo y la validación de un método analítico para cuantificar miARN en plasma según las directrices de BPL. El segundo es un proyecto actualmente en curso que busca desarrollar un kit de diagnóstico de cáncer de pulmón utilizando miR-574-5p como marcador tumoral y de estratificación en un estudio de validación de aproximadamente 150 pacientes con cáncer de pulmón. Esta colaboración con Prolytic ha conseguido una financiación de aproximadamente 1,7 millones de euros y busca brindar la oportunidad de mejorar el tratamiento contra el cáncer. Al igual que con las vacunas basadas en ARNm, los biomarcadores de miARN pueden aumentar la eficacia de las terapias contra el cáncer de formas sin precedentes».
En este punto, la Dra. Meike Saul destaca la importancia de la colaboración con Prolytic:
En general, el análisis de ARNm e incluso de miARN no es tan difícil; sin embargo, establecer métodos robustos para obtener resultados valiosos es más complejo. El equipo de Prolytic ha sido un colaborador clave. Con sus 30 años de experiencia en bioanalítica y su amplio conocimiento en diferentes técnicas, tipos de estudios y grupos de sustancias, pudimos desarrollar rápidamente un método de análisis reproducible y fiable para miR.
Prolytic amplió su experiencia en ARNsi, ARNm y ADN, además de sus colaboraciones de investigación con el Dr. Saul. Un nuevo dispositivo basado en microesferas magnéticas de alto y medio rendimiento permite a Prolytic aislar y purificar automáticamente ácidos nucleicos, proteínas y células. Esto acelera significativamente el análisis de oligonucleótidos. Hasta la fecha, Prolytic ha apoyado a sus clientes en sus proyectos de investigación de oligonucleótidos utilizados como biomarcadores, vacunas o ARN terapéuticos, y ahora, como parte del grupo Kymos, Prolytic no solo ampliará su oferta con conocimientos adicionales en ensayos de potencia de vacunas, sino que también aspira a obtener la certificación GMP para ofrecer servicios de CMC para medicamentos de terapia avanzada. El objetivo de futuro es apoyar a los clientes hasta la liberación de lotes y la fabricación.
Sin duda, las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna serán seguidas por muchas más aplicaciones de la tecnología de ARN. Los equipos de Kymos y su filial alemana, Prolytic, tienen la oportunidad de guiar la implementación de estas tecnologías en el ámbito clínico, a la vez que forman parte de la continua revolución del ARN.
PROYTIC GmbH es experta en bioanálisis y farmacocinética (PK) con certificación BPL y BPC para el análisis y la cuantificación de moléculas pequeñas y grandes, enzimas y oligonucleótidos. Aquí puede obtener más información sobre los servicios bioanalíticos de PROLYTIC y el trabajo avanzado en ADN/ARN o contactarnos en info@prolytic.de .
