KYMOS-GRUPPE

Kymos Italien –
Unser Standort in Monsano, Ancona

KYMOS ITALIEN

Von Pharmaprogress bis Kymos Italien

Pharmaprogress srl wurde 1999 von einem ehemaligen Manager der Angelini-Gruppe gegründet und nahm 2001 den Betrieb als CRO auf. In Camerata Picena, in der Nähe von Ancona, wurde ein 700 m² großes, zweckmäßiges Labor errichtet, das von den italienischen Gesundheitsbehörden GMP-zertifiziert wurde.

2016 wurde Pharmaprogress Teil der Kymos-Gruppe, und 2023 zog das Unternehmen nach Monsano um, wo ein neues Labor mit 1.800 m² Fläche errichtet wurde. Die offizielle Einweihung der neuen Anlage fand im Mai 2024 statt.

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Yong Suk Yang

Globaler QC-Operationsteamleiter

Wir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte und betrachten Kymos als eines der besten CROs in Europa für die Arzneimittelzulassung und -prüfung

Dr. Dino Mangion

Leiter der Malta-Niederlassung

Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bedürfnisse reagierte, indem wir in unsere Stabilitätskapazitäten investierten, und jetzt, zwei Jahre später, mit Projekten in vollem Gange, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. In Kymos haben wir einen zuverlässigen, engagierten, vertrauenswürdigen und professionellen Partner gefunden.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmazeutischer Entwicklungsmanager

Bereits 2017 gab es nicht viele analytische CROs, die Franz-Zell-Assays durchführen konnten, und die Pionierarbeit von Kymos war entscheidend für die Registrierung unseres Produkts.

Pharmaprogress New Facilities Exterior 1

Kymos in Monsano

Unsere Labore in Italien

Die italienische Tochtergesellschaft Pharmaprogress von Kymos befindet sich in einem kleinen Industriegebiet in Monsano, umgeben von anderen Pharmaunternehmen und 20 Kilometer von Ancona entfernt, der Hauptstadt der Region Marken. Der GMP-zertifizierte, eigenständige Standort verfügt über rund 1.800 m² Fläche und zusätzlich 35 Mitarbeiter, die auf drei Hauptlaborabteilungen verteilt sind:

Prüfung des Endprodukts
Identifizierung und Prüfung von Verunreinigungen
Rohmaterialprüfung

Pharmaprogress ist vollständig ausgestattet für die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für Rohstoffe, APIs, Zwischen- und Endprodukte, Stresstests, Arbeiten mit OINDPs, Nitrosamin-Screenings, Extractables & Leachables, Identifizierung unbekannter Verunreinigungen und Stabilitätstests mit Lagerkammern unter allen ICH-Klimabedingungen. Der Standort verfügt außerdem über ein Archiv, einen Datenraum für Server, einen Notstromgenerator, eine Technikgasbox und Notfallsysteme sowie allgemeine Büros, eine Cafeteria, Besprechungsräume, Qualitätssicherung und Management.

Abteilungsleiter vor Ort in Italien