기술 및 시설
Kymos Group은 14개 실험실 부서, 240명의 고도로 훈련된 전문가, 5,000m² 규모의 시설과 최고급 장비를 갖춘 3개 사업장으로 구성된 유럽 CRO입니다.
기술
우리 연구실
당사의 GMP/GLP 인증 생물분석 및 CMC 서비스는 스페인, 이탈리아, 독일 전역에 있는 전담 실험실의 전문가 팀에 의해 수행됩니다.
주요 실험실 외에도, 우리는 무게 측정, 샘플 준비 및 처리를 위한 인접 시설을 갖추고 있습니다. 표준 및 IVb 구역, 백업 룸, 냉장 조건, -20ºC 냉동고 및 -80ºC 초고온 냉동고를 포함한 모든 ICH 기후 조건에서 SCADA 모니터링이 가능한 100m3의 샘플 저장실; 무균 테스트 및 샘플 준비를 위한 미생물 청정실; 호르몬, 항생제 또는 세포 독소와 같은 고효능 약물을 사용하여 OEL 범주 4에서 작업하기 위한 격리실; 요오드-125를 다루는 방사능 실험실; 정제수 및 기술 가스 플랜트; 비상 발전기; 통신 및 소프트웨어 서버, 데이터 저장 및 백업 시스템을 위한 내화 데이터 센터; 사무실, 회의실, 카페테리아 및 일반 시설.
도구, 기술 및 방법론.
최첨단 기술과 전문성
당사 시설은 첨단 장비, 혁신적인 기술, 엄격한 방법론을 갖추고 있어 모든 분석 과정에서 정밀성, 규정 준수, 효율성을 보장합니다.
악기
최첨단 장비를 갖추고 분석의 정확성과 신뢰성을 극대화합니다. 저희 실험실은 최첨단 LC-MS/MS, HRMS, ICP-MS, qPCR, ELISA 플랫폼은 물론, 크로마토그래피, 분광법, 전기영동, 면역분석 등을 위한 특수 시스템을 갖추고 있습니다. 최첨단 자동화 및 LIMS를 통한 디지털 통합을 통해 모든 프로젝트에서 정확하고 재현 가능하며 규정을 준수하는 결과를 보장합니다.
기법
저희는 초기 단계 연구부터 상업적 배치 출시까지 다양한 분석 기법을 활용하여 의약품 개발을 지원합니다. 질량 분석법, 리간드 결합 분석법, 전기영동 분리, 세포 기반 생물 검정법 등 다양한 분야에 전문성을 갖추고 있습니다. 규제 준수에 중점을 두고 업계 최고의 분석법을 개발, 검증 및 적용하여 고객사의 신약 개발 파이프라인의 무결성과 품질을 보장합니다.
방법론
저희 방법론은 제약 분석의 모든 단계에서 효율성과 규정 준수를 최적화하도록 설계되었습니다. 저희는 타당성 평가 및 분석법 개발부터 시작하여 GLP/GMP 조건 하에서 엄격한 검증 및 일상 분석을 거치는 체계적인 접근 방식을 따릅니다. 저희 팀은 견고한 품질 시스템과 데이터 무결성 및 추적성을 위한 첨단 디지털 도구를 활용하여 모든 프로젝트가 정밀하게 실행되도록 보장합니다.
장비
당사 플랫폼 및 장비
당사의 모든 실험실은 최첨단 장비를 갖추고 있어 고객에게 정확하고 신뢰할 수 있는 분석을 보장합니다.
질량 분석법
액체 크로마토그래피
면역학
- RIA 분석을 위한 WIZARD 감마 카운터
- SpectraMax M3/M5 마이크로플레이트 ELISA 리더(2)
- Biotek Epoch / Synergy 마이크로플레이트 ELISA 리더(2)
- ECLA용 MESO QuickPlex SQ 120 Meso Scale Discovery
- 세포 분석을 위한 Guava easyCyte 유세포 분석기
- Pharmacia PhastSystem 고속 전기영동
- 멀티포어 II 전기영동 시스템 GE(2)
- 전기영동을 위한 GS-900 교정 농도계
- Agilent 2100 Bioanalyzer 칩 전기영동
- Solo VPE 자외선-가시광선 분광광도계
- LIF 검출을 이용한 Agilent 모세관 전기영동
- Beckman PA800S Plus 모세관 전기영동(2)
- 단백질 단순 이미지 등전점 포커싱 iCE3
- QuantStudio 7 Flex 실시간 qPCR
- King Fisher Flex 벤치탑 샘플 준비 장비
- 세포실험실 완비 (2)
특수 실험실 장비
기타 사용 가능한 악기
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