Pequeña Molécula

Desarrollo y validación de métodos analíticos para el análisis de muestras biológicas provenientes principalmente de estudios preclínicos y clínicos.

Bioanálisis para estudios de bioequivalencia de genéricos en colaboración con el patrocinador y/o el centro de fase clínica seleccionado.

Pruebas analíticas para API, excipientes, productos intermedios, productos terminados, materiales de embalaje y muestras de entornos de proceso.

Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.

Ensayos de absorción percutánea para productos farmacéuticos semisólidos tópicos: prueba de liberación in vitro (IVRT) y prueba de permeación in vitro (IVPT)

Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.

Nuestros laboratorios están certificados GMP y contamos con una autorización parcial de fabricante para fines de Control de Calidad.

Pruebas GMP para API y excipientes para uso farmacéutico.

Cálculos farmacocinéticos y estadísticas de datos bioanalíticos de estudios preclínicos y clínicos con Phoenix WinNonlin®.

Cuantificación de ácidos nucleicos como terapéuticos, biomarcadores o similares con métodos estandarizados y reproducibles según BPL.

Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en células GLP para productos biológicos y ensayos de potencia basados en células GMP para vacunas y otros productos biológicos.

Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.

Detección semicuantitativa de compuestos orgánicos volátiles, semivolátiles y no volátiles.

Servicios de análisis de biomarcadores en diversas áreas terapéuticas con la ayuda de nuestros equipos de última generación y técnicas de multiplexación.

Estudios certificados GMP y GLP para parches transdérmicos durante todo el ciclo de vida de estos productos: desde la formulación y el desarrollo hasta el análisis de rutina.

Pruebas OINDP con certificación GMP para una amplia gama de servicios de suministro, incluidos inhaladores, nebulizadores y nasales.

Servicios de evaluación y consultoría en histopatología con certificación GLP a través de nuestro socio estratégico Patconsult con el fin de complementar nuestra oferta bioanalítica preclínica.