El Grupo Kymos ofrece análisis con certificación GMP para todas las materias primas utilizadas en la industria farmacéutica. Tanto los API (ingredientes farmacéuticos activos) como los excipientes deben someterse a pruebas para demostrar su idoneidad para su uso en preparaciones farmacéuticas.
Por lo tanto, es obligatoria la conformidad de todas las partes implicadas en el producto consumido para cumplir con las regulaciones de Ph.Eur. y USP.
Contamos con más de 20 años de experiencia analizando diferentes materias primas mediante una amplia variedad de técnicas, además en constante ampliación.
Nuestros laboratorios especializados están equipados con tecnologías y técnicas de última generación, y nuestro equipo de profesionales experimentados mantiene los más altos estándares y requisitos regulatorios.
SERVICIOS
Análisis CMC y control de calidad de materias primas
Nuestros equipos y técnicas
- U/HPLC con detectores : UV, DAD, FLD, RID, CAD, CD, EC, ELSD y MS
- GC con detectores : FID y MS
- Karl Fischer : coulométrico y volumétrico.
- Espectrofotómetro IR : Con ATR
- Espectrofotómetro UV-VIS
- ICP-MS: Para determinar la presencia de metales
- Titulador automático: para realizar reacciones ácido-base y redox en un gran número de muestras a la vez
- DSC: Para determinar tanto el polimorfismo como el punto de fusión
- Distribución del tamaño de partícula: Para determinar el perfil del tamaño de partícula de un material dado mediante difracción láser
- Conductímetro: Para medir la conductividad de una solución dada.
- Refractómetro: Para medir el índice de refracción de una solución dada.
- Polarímetro: Para determinar las propiedades de polarización de las muestras.
- Horno de vacío: para secado, curado, envejecimiento, inclusión al vacío y enchapado de muestras.
- Mufla: Para procedimientos de alta temperatura
¿Por qué elegir KYMOS?
Servicios
Servicios relacionados con Pruebas de Materias Primas
Microbiología
Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.
Pruebas de elementos, nitrosaminas y otras impurezas
Prueba de impurezas de formas farmacéuticas terminadas e identificación de impurezas en sustancias farmacológicas, excipientes, equipos de fabricación y reactivos.
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