Die Kymos Group baut ihre europäische Präsenz und ihre wissenschaftlichen Kapazitäten durch die Übernahme von Particle Analytical ApS weiter aus, einer dänischen CRO, die auf Partikelanalyse und Festkörpercharakterisierung spezialisiert ist.
Dieser strategische Schritt stärkt die Position von Kymos als umfassender One-Stop-Shop-Analytikpartner für die biopharmazeutische Industrie und integriert hochspezialisiertes Fachwissen in einem Bereich, der für die Arzneimittelentwicklung zunehmend an Bedeutung gewinnt.
Von der strategischen Zusammenarbeit zur vollständigen Integration
Die Übernahme ist das natürliche Ergebnis einer zweijährigen erfolgreichen Zusammenarbeit zwischen beiden Unternehmen. Was als Partnerschaftsvereinbarung begann, hat sich zu einer vollständigen Integration entwickelt, getragen von einer gemeinsamen Vision: dem Aufbau einer stärkeren europäischen Gruppe, die in der Lage ist, mit großen multinationalen Akteuren der Branche zu konkurrieren und gleichzeitig wissenschaftliche Exzellenz und enge Kundenbeziehungen beizubehalten.
Joan Puig de Dou, CEO der Kymos Group, erklärt:
„Dies ist eine strategische Akquisition für die Kymos Group in einem Fachbereich, der von anderen Unternehmen der Gruppe bisher nicht vollständig abgedeckt wurde. Sie ist absolut komplementär und stärkt unsere Positionierung als One-Stop-Shop-Dienstleister für die biopharmazeutische Industrie. Zudem stellt sie eine bedeutende Gelegenheit dar, unsere Präsenz in den nordischen Ländern zu festigen.“
Erweiterung der Kapazitäten in den Bereichen Partikelanalytik und Festkörpercharakterisierung
Particle Analytical wurde im Jahr 2000 gegründet, hat seinen Sitz im DTU Science Park in Dänemark und hat sich einen hervorragenden internationalen Ruf in der Festkörperanalyse und Partikelcharakterisierung erarbeitet. Das Unternehmen arbeitet unter europäischer GMP-Zertifizierung und hat FDA-Inspektionen erfolgreich bestanden.
Particle Analytical hat sich zu einem vertrauenswürdigen Partner für Unternehmen entwickelt, die robuste regulatorische Daten, hochgradig reproduzierbare Ergebnisse und wissenschaftliche Unterstützung während des gesamten Produktlebenszyklus suchen.
Als GMP-zertifiziertes Labor bietet Particle Analytical ein umfassendes Portfolio an analytischen und technischen Dienstleistungen an. Der Ansatz konzentriert sich darauf, die regulatorische Compliance sicherzustellen, die Performance von Verbindungen zu verbessern und die Prozesse der Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen.
Zu den Kapazitäten gehören:
- Festkörpercharakterisierung zum Verständnis der physikalischen Formen von Wirkstoffen (APIs) und Hilfsstoffen.
- Bestimmung von Partikelgröße und Morphologie – entscheidende Faktoren für Löslichkeit, Auflösung und Bioverfügbarkeit.
- Polymorphie-Analyse unter Verwendung fortschrittlicher Techniken wie Röntgendiffraktometrie (XRD/XRPD), Raman-Spektroskopie und dynamische Lichtstreuung (DLS).
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden unter GMP-Bedingungen zur Unterstützung klinischer Studien.
- Umfassende regulatorische Unterstützung, einschließlich der Erstellung von Daten, die für Einreichungen bei Behörden wie der FDA und EMA geeignet sind.
- Fehlerbehebung bei der Herstellung, Chargen-Qualitätskontrolle und Bioäquivalenzstudien.
Diese Kapazitäten ergänzen direkt das analytische und bioanalytische Serviceangebot von Kymos und ermöglichen es der Gruppe, ihren Kunden noch umfassendere Lösungen anzubieten.
Stärkung einer wachsenden europäischen Gruppe
Kymos wurde 2001 in Barcelona gegründet und hat sich zu einer schnell wachsenden europäischen CRO mit Laboren in Spanien, Italien und Deutschland sowie einer kürzlich gegründeten Niederlassung in Südkorea entwickelt. In den letzten drei Jahren verzeichnete die Gruppe ein nachhaltiges jährliches Wachstum von etwa 25 %, wobei rund 50 % ihrer Aktivitäten auf Biologika und neuartige Therapien entfallen.
Die Integration von Particle Analytical stärkt sowohl unsere technische Expertise als auch unsere geografische Präsenz in Nordeuropa und bekräftigt unser Bestreben, eine führende europäische Analyseplattform aufzubauen, die auf wissenschaftlicher Exzellenz, regulatorischer Strenge und langfristigen Kundenpartnerschaften basiert.
