생물분석에 대한 모든 것
우리는 환자 건강을 개선하기 위해 소분자, 생물학 및 핵산의 생물 분석과 관련된 기술, 방법 및 발전을 탐구합니다.
생물분석: 조화, 경험 및 우수 사례
ICH M10 조화의 중요성 저희 생물분석 책임자인 디그나 토스트는 생물분석 [...]
Lluïsa Garcia 박사는 사르탄의 N-니트로사민 불순물을 관리하는 방법에 대해 조언합니다.
"유연한 분석 CRO와 완전한 위험 평가를 통해 니트로사민 불확실성에 대처하세요" [...]
국소 제품의 품질 및 동등성
2018년 10월 18일, EMA는 국소 제품의 품질 및 동등성에 대한 [...]
국소 제네릭 제품의 생물학적 동등성
2018년 9월, FDA는 복잡한 제네릭 의약품 개발 워크숍 에 [...]
생물분석 방법 검증에 대한 새로운 FDA 지침
FDA는 " 생물분석법 검증 "이라는 제목의 산업계 지침을 발표했습니다. 이 [...]
목적에 맞는 생물 분석 방법: 과학적 검증
지난 25년 동안 생물분석법에 필요한 기준은 크게 발전했습니다. 생물분석법 요건의 [...]