소분자

GLP 인증 생물학적 분석 및 소분자에 대한 GMP 인증 품질 관리.

서비스

모든 소분자 서비스

Small molecules

소분자의 생물분석

주로 임상 전 및 임상 연구에서 제공된 생물학적 시료를 분석하기 위한 분석 방법의 개발 및 검증.

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

생물학적 동등성 연구

스폰서 및/또는 선정된 임상 단계 센터와 협력하여 제네릭 의약품의 생물학적 동등성 연구를 위한 생물학적 분석을 실시합니다.

Pharmakokinetic Evaluation

약동학 평가 및 통계

Phoenix WinNonlin®을 사용한 전임상 및 임상 연구에서 얻은 생물분석 데이터의 약동학 계산 및 통계.

Sample preparation MS

소분자의 품질 관리

API, 부형제, 중간제품, 완제품, 포장재 및 공정 환경 샘플에 대한 분석 테스트.

Test tube in laboratory

방법 개발, 검증 및 이전

부형제, API, 중간제품 및 완제품에 대한 분석 방법의 개발 및 검증.

Percutaneous Absorption

경피 흡수

국소 반고체 약물 제품에 대한 경피 흡수 시험: 시험관 내 방출 시험(IVRT) 및 시험관 내 투과 시험(IVPT)

Climatic chambers for stabilty studies

안정성 연구

다양한 보관 조건에서의 전체 ICH 연구와 지속적인 안정성 프로그램.

Analytisches CRO HPLCs

배치 테스트 및 배치 릴리스

당사 연구실은 GMP 인증을 받았으며, 품질 관리를 위해 부분적인 제조업체 허가를 받았습니다.

Raw Material Testing Img 2

원자재 테스트

제약용 API 및 부형제에 대한 GMP 테스트.

nitrosamines GC-MS

원소, 니트로사민 및 기타 불순물 테스트

우리는 생물학 제제에 대한 GLP 세포 기반 중화 항체 검사와 백신 및 기타 생물학 제제에 대한 GMP 세포 기반 효능 검사를 제공합니다.

SphereFlash automatic colony counter

미생물학

멸균 및 비멸균 API와 의약품을 테스트하기 위한 에어록 기술과 HEPA 필터를 갖춘 클린룸을 갖춘 실험실입니다.

extractables and leachables

추출물과 용출물

휘발성, 반휘발성 및 비휘발성 유기 화합물에 대한 반정량적 스크리닝.

image of dissolution test equipment for transdermal testing

경피 테스트

제품의 전체 수명 주기 동안 경피 패치에 대한 GMP 및 GLP 인증 연구가 수행됩니다. 즉, 제형 및 개발부터 정기 분석까지 진행됩니다.

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경구 흡입 및 비강 약물 제품(Oindps) 테스트

GMP 인증 OINDP는 흡입기, 분무기, 비강 투여 등 광범위한 투여 서비스를 테스트합니다.

Histopathology

조직병리학 서비스

전략적 파트너인 Patconsult를 통해 GLP 인증 조직병리학 평가 및 컨설팅 서비스를 제공하여 임상 전 생물분석 서비스를 보완합니다.

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Yong Suk Yang

Global QC Operation Team Manager

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현재 다수의 바이오시밀러 프로젝트를 진행하고 있으며,​
의약품 릴리스 및 시험 분야에서 Kymos를 유럽 내 신뢰할 수 있는 CRO 중 하나로 평가하고 있습니다.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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첫 개발 후보 물질의 전임상 프로그램에서 Kymos Group과 협업한 경험은 매우 의미 있었습니다.​
Kymos 팀은 깊이 있는 분석 전문성을 바탕으로 생체 분포 및 조직병리 평가를​
높은 과학적·규제 기준에 따라 수행했습니다.​
신속한 대응과 책임 있는 지원을 통해 전임상 패키지를 강화하는 고품질 데이터를 확보할 수 있었으며,​
본 혁신 치료제가 임상 단계로 진입함에 따라 앞으로의 협업도 기대하고 있습니다.​

Dr. Dino Mangion

Head of Malta Operations

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당사의 요구에 대응해 안정성 역량에 투자한 Kymos의 접근 방식은 인상적이었습니다.​
프로젝트가 본격화된 지금, Kymos를 선택한 결정이 옳았다고 판단하고 있습니다.​
Kymos는 신뢰성과 헌신도를 갖춘 전문적인 파트너입니다.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmaceutical Development Manager

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2017년 당시 Franz cell 시험을 수행할 수 있는 분석 CRO는 많지 않았으며,​
Kymos의 선도적인 수행 경험은 당사 제품의 등록 과정에서 중요한 역할을 했습니다.

Dr. Pablo Avilés

PharmaMar Logo
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Kymos는 다양한 고객, 약물 후보 및 치료 영역에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로​
축적된 전문성을 보유하고 있으며, 복합적이고 다양한 과제에 대해 선제적으로 대응해왔습니다.

Dr. Pablo Avilés

Medical Affairs Director

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Kymos와 오랜 기간 협업하며 의미 있는 경험을 쌓아왔으며,​
높은 신뢰성을 바탕으로 향후 협업 참여에도 큰 관심을 가지고 있습니다.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic(Kymos Germany)은 의약품 개발 전 과정에서 함께한 분석 파트너입니다.​
장기간에 걸친 복잡한 개발 과정에는 신뢰할 수 있는 실험실이 필요했으며,​
Prolytic은 전문성을 유지하면서도 유연한 협업을 통해 전임상 및 임상 단계 전반을 지원해 왔습니다.

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