수의학은 인간 치료제와 동일한 과학적 엄격성과 규제적 정밀성을 요구하지만, 다양한 종, 복잡한 매트릭스, 특정 규제 프레임워크에 맞게 조정된 고유한 분석적 접근 방식을 요구합니다.
Kymos 그룹은 동물 건강을 위한 GLP 규격 생체 분석 서비스를 제공하며, 혁신적인 제품 개발, 생체 동등성, 수의약품 잔류물 소실 연구를 지원합니다. 당사의 다학제 팀은 광범위한 LC-MS/MS 전문 지식과 수의학 특정 규정에 대한 깊은 이해를 결합하여 글로벌 제출을 위한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.
GLP 인증을 받고 EMA와 FDA의 검사를 받은 당사 실험실은 모든 종과 연구 유형에 걸쳐 완전한 규제 승인과 고품질 결과를 보장합니다.
주요 서비스
동물 건강을 위한 생물 분석 서비스
Kymos는 모든 주요 연구 유형에 걸쳐 GLP 규격 생체 분석 서비스로 수의약품 개발을 지원합니다. 당사의 전문 지식은 다음을 위한 신뢰할 수 있고 규제 준수 데이터를 보장합니다:
- 잔류물 소실 연구:
VICH GL49 (2012)에 따라 철회 기간 및 최대 잔류 한계(MRL)를 설정하기 위한 GLP 분석으로, 국제 식품 안전 표준 준수를 보장합니다.
- 생체 동등성 연구:
EMA/FDA 승인 생체 분석 방법을 사용하여 제네릭 수의약품과 대조 수의약품 간의 동등성을 입증합니다.
- 추가 서비스:
- 약동학 및 독성동태학 연구
- 대사산물 식별 및 특성화
- 안정성 테스트 및 보관 모니터링
- 방법 전이 및 교차 검증
- 여러 복잡한 매트릭스에 걸친 샘플 분석
Kymos를 선택해야 하는 이유?
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