전임상 및 임상 생물 분석 · GLP 및 GCP 준수

GLP 및 GCP 규정 준수를 보장하도록 설계된 포괄적인 전임상 및 임상 서비스입니다.

서비스

모든 전임상 및 임상 생물 분석 서비스

Sample preparation biology bioanalytics

생물학 및 바이오시밀러의 생물학적 분석

생물학제 및 바이오시밀러의 방법 개발 및 검증, 샘플 측정.

Oligo testing

핵산의 생물분석

GLP에 따라 표준화되고 재현 가능한 방법을 사용하여 핵산을 치료제, 바이오마커 또는 유사한 물질로 정량화합니다.

Small molecules

소분자 및 제네릭 의약품의 생물분석

주로 임상 전 및 임상 연구에서 제공된 생물학적 시료를 분석하기 위한 분석 방법의 개발 및 검증.

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

생물학적 동등성 연구

스폰서 및/또는 선정된 임상 단계 센터와 협력하여 제네릭 의약품의 생물학적 동등성 연구를 위한 생물학적 분석을 실시합니다.

Percutaneous Absorption

경피 흡수

국소 반고체 약물 제품에 대한 경피 흡수 시험: 시험관 내 방출 시험(IVRT) 및 시험관 내 투과 시험(IVPT)

Sample preparation MS

효소 활성 측정

GLP에 따라 생물학적 및 제형 샘플에서 활성 효소와 효소 바이오마커를 결정합니다.

바이오마커 분석

최첨단 장비와 멀티플렉싱 기술을 활용해 다양한 치료 영역에 걸쳐 바이오마커 분석 서비스를 제공합니다.

Pharmakokinetic Evaluation

약동학 평가 및 통계

Phoenix WinNonlin®을 사용한 전임상 및 임상 연구에서 얻은 생물분석 데이터의 약동학 계산 및 통계.

Histopathology

조직병리학 서비스

전략적 파트너인 Patconsult를 통해 GLP 인증 조직병리학 평가 및 컨설팅 서비스를 제공하여 임상 전 생물분석 서비스를 보완합니다.

약물 개발을 가속화할 준비가 되셨나요?
당신에게 딱 맞는 완벽한 솔루션을 맞춤 설계해 드리겠습니다!

전문가에게 문의하세요

testimonial-cta-background

Yong Suk Yang

Global QC Operation Team Manager

celltrion-logo
quotation-mark

현재 다수의 바이오시밀러 프로젝트를 진행하고 있으며,​
의약품 릴리스 및 시험 분야에서 Kymos를 유럽 내 신뢰할 수 있는 CRO 중 하나로 평가하고 있습니다.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

quotation-mark

첫 개발 후보 물질의 전임상 프로그램에서 Kymos Group과 협업한 경험은 매우 의미 있었습니다.​
Kymos 팀은 깊이 있는 분석 전문성을 바탕으로 생체 분포 및 조직병리 평가를​
높은 과학적·규제 기준에 따라 수행했습니다.​
신속한 대응과 책임 있는 지원을 통해 전임상 패키지를 강화하는 고품질 데이터를 확보할 수 있었으며,​
본 혁신 치료제가 임상 단계로 진입함에 따라 앞으로의 협업도 기대하고 있습니다.​

Dr. Dino Mangion

Head of Malta Operations

Combino Logo
quotation-mark

당사의 요구에 대응해 안정성 역량에 투자한 Kymos의 접근 방식은 인상적이었습니다.​
프로젝트가 본격화된 지금, Kymos를 선택한 결정이 옳았다고 판단하고 있습니다.​
Kymos는 신뢰성과 헌신도를 갖춘 전문적인 파트너입니다.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmaceutical Development Manager

Helm Logo
quotation-mark

2017년 당시 Franz cell 시험을 수행할 수 있는 분석 CRO는 많지 않았으며,​
Kymos의 선도적인 수행 경험은 당사 제품의 등록 과정에서 중요한 역할을 했습니다.

Dr. Pablo Avilés

PharmaMar Logo
quotation-mark

Kymos는 다양한 고객, 약물 후보 및 치료 영역에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로​
축적된 전문성을 보유하고 있으며, 복합적이고 다양한 과제에 대해 선제적으로 대응해왔습니다.

Dr. Pablo Avilés

Medical Affairs Director

quotation-mark

Kymos와 오랜 기간 협업하며 의미 있는 경험을 쌓아왔으며,​
높은 신뢰성을 바탕으로 향후 협업 참여에도 큰 관심을 가지고 있습니다.

OMEICOS THERAPEUTICS

Omeicos_Logo
quotation-mark

Prolytic(Kymos Germany)은 의약품 개발 전 과정에서 함께한 분석 파트너입니다.​
장기간에 걸친 복잡한 개발 과정에는 신뢰할 수 있는 실험실이 필요했으며,​
Prolytic은 전문성을 유지하면서도 유연한 협업을 통해 전임상 및 임상 단계 전반을 지원해 왔습니다.

저희에게 연락하세요

지사 및 위치 정보


ITALY SITE
Via Emilia-Romagna, 28-30-32
60030 Monsano
Ancona, Italy P.
IVA 01564160420