고급 치료법

GLP 및 GMP 인증을 받은 핵산, 바이러스 벡터, 지질 나노입자의 품질 관리 및 생물 분석.

서비스

모든 고급 치료 서비스

Oligo testing

핵산의 생물분석

GLP에 따라 표준화되고 재현 가능한 방법을 사용하여 핵산을 치료제, 바이오마커 또는 유사한 물질로 정량화합니다.

Qtof Viral Vectors

바이러스 벡터 특성화

GMP 인증된 아데노 연관 바이러스(AAV), 아데노바이러스(AV), 렌티바이러스(LT)의 품질 속성에 대한 특성 분석 및 정의.

Climatic chambers for stabilty studies

안정성 연구

다양한 보관 조건에서의 전체 ICH 연구와 지속적인 안정성 프로그램.

Test tube in laboratory

방법 개발, 검증 및 이전

부형제, API, 중간제품 및 완제품에 대한 분석 방법의 개발 및 검증.

BSL2 testing room

세포 기반 및 효능 검정

우리는 생물학 제제에 대한 GLP 세포 기반 중화 항체 검사와 백신 및 기타 생물학 제제에 대한 GMP 세포 기반 효능 검사를 제공합니다.

extractables and leachables

추출물과 용출물

휘발성, 반휘발성 및 비휘발성 유기 화합물에 대한 반정량적 스크리닝.

SphereFlash automatic colony counter

미생물학

멸균 및 비멸균 API와 의약품을 테스트하기 위한 에어록 기술과 HEPA 필터를 갖춘 클린룸을 갖춘 실험실입니다.

Pharmakokinetic Evaluation

약동학 평가 및 통계

Phoenix WinNonlin®을 사용한 전임상 및 임상 연구에서 얻은 생물분석 데이터의 약동학 계산 및 통계.

Analytisches CRO HPLCs

배치 테스트 및 배치 릴리스

당사 연구실은 GMP 인증을 받았으며, 품질 관리를 위해 부분적인 제조업체 허가를 받았습니다.

Histopathology

조직병리학 서비스

전략적 파트너인 Patconsult를 통해 GLP 인증 조직병리학 평가 및 컨설팅 서비스를 제공하여 임상 전 생물분석 서비스를 보완합니다.

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Yong Suk Yang

Global QC Operation Team Manager

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현재 여러 바이오시밀러 프로젝트를 개발 중이며, Kymos를 의약품 출시 및 테스트 분야에서 유럽 최고의 CRO 중 하나로 평가하고 있습니다.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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당사의 첫 번째 자산에 대한 전임상 프로그램에서 Kymos Group과 협력한 것은 매우 귀중했습니다. 그들의 팀은 심도 깊은 분석 전문 지식을 제공했으며, 생체 분포 및 조직학 평가가 최고 수준의 과학 및 규제 표준에 따라 수행되도록 보장했습니다. 그들의 신속한 대응과 헌신 덕분에 우리는 전임상 패키지를 강화하는 고품질 데이터를 생성할 수 있었습니다. 이 혁신적인 치료법을 임상 단계로 발전시키면서 협력을 계속하기를 기대합니다.

Dr. Dino Mangion

Head of Malta Operations

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Kymos가 안정성 역량에 투자하여 우리의 요구에 부응했을 때 우리는 긍정적인 인상을 받았습니다. 그리고 이제 2년이 지난 지금, 프로젝트가 한창 진행 중인 상황에서 우리는 올바른 선택을 했다고 확신할 수 있습니다. Kymos에서 우리는 신뢰할 수 있고 헌신적이며 믿음직하고 전문적인 파트너를 찾았습니다.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmaceutical Development Manager

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2017년 당시 Franz cell assay를 수행할 수 있는 분석 CRO는 많지 않았으며, Kymos의 선구적인 작업은 우리 제품의 등록에 결정적인 역할을 했습니다.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos는 다양한 고객, 약물 화합물 및 치료 분야에 노출됨으로써 탁월한 역사적 전문 지식을 제공했습니다. 그들은 매우 다양한 문제들을 해결하고 예측했습니다.

Dr. Pablo Avilés

Medical Affairs Director

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저는 Kymos와 길고 유익한 경험을 해왔으며, 그들의 신뢰성 덕분에 그들의 참여에 큰 관심을 가지고 있습니다.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic은 전체 신약 개발 과정에서 우리의 분석 파트너입니다. 이처럼 길고 복잡한 과정에는 신뢰할 수 있는 실험실이 필요합니다. 전문적이면서도 유연한 Prolytic은 전임상 및 임상 단계를 통해 우리와 함께합니다.

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