Ahora más que nunca, la inmunología es un tema candente ante los numerosos desafíos que plantea la pandemia de COVID-19. El mundo espera pacientemente nuevas terapias y vacunas para combatir esta enfermedad con la esperanza de recuperar cierta normalidad en nuestras vidas.
El Dr. Carles Morte, experto en inmunología de KYMOS, comparte su perspectiva sobre el futuro de las prometedoras terapias génicas y celulares, así como de los anticuerpos monoclonales desarrollados contra enfermedades virales y de otro tipo. Hablamos con él sobre la evaluación técnica necesaria a medida que la diana terapéutica se dirige al complejo sistema inmunitario.
En los próximos años, veremos el desarrollo de nuevas terapias biológicas, donde la inmunogenicidad juega un papel fundamental. Nuestro equipo cuenta con la experiencia y los conocimientos necesarios para afrontar estos nuevos retos.
Desafíos actuales en el seguimiento y análisis de nuevos productos biológicos farmacéuticos y terapias génicas y celulares
El sistema inmunitario es un componente sumamente complejo e importante de nuestra defensa contra las enfermedades. Por ello, existen diversas complejidades que considerar en el desarrollo de nuevas terapias génicas y celulares.
- Trabajar con sistemas celulares o respuestas in vivo
- Desequilibrio del sistema inmunológico a través de múltiples desencadenantes (del propio fármaco y del vector)
- Inmunogenicidad preexistente específica del paciente
- Respuestas celulares (mediadas por células T) e innatas
Carles lidera un equipo con amplia experiencia en inmunología en el ámbito académico, la industria farmacéutica y las CRO. Esta experiencia les proporciona los conocimientos técnicos necesarios para afrontar los proyectos técnicos más complejos mediante diversas técnicas analíticas como ELISA, electroquimioluminiscencia, citometría de flujo, ELISPOT o ensayos celulares.
¿Qué diferencia a Carles y su equipo de otras CRO?
El equipo de expertos del Dr. Morte tiene una amplia experiencia en la medición de la presencia de anticuerpos y anticuerpos neutralizantes contra diversos medicamentos, desde pequeños péptidos hasta grandes proteínas, como toxinas y hormonas.
El equipo suele trabajar en proyectos internacionales que requieren un alto nivel de especialización, como el trabajo realizado en ensayos de potencia de fármacos biológicos para múltiples clientes en China y Corea del Sur. El departamento también trabaja con sistemas celulares para determinar el efecto neutralizante de los anticuerpos, lo que requiere el uso de plataformas analíticas más complejas:
KYMOS ofrece un análisis completo de fármacos biológicos, centralizado en nuestro laboratorio central, desde la caracterización fisicoquímica hasta la comercialización de los lotes. Nuestra flexibilidad y comprensión de las necesidades del cliente son cruciales para cumplir y superar las expectativas.
¿Cómo podemos esperar que evolucione el mercado mundial de productos biológicos en el futuro?
Tras la pandemia de COVID-19, las personas están más informadas que nunca sobre cómo funciona el sistema inmunitario para protegerse contra virus y otras enfermedades. Es previsible que aparezcan aún más medicamentos dirigidos al sistema inmunitario, como anticuerpos monoclonales neutralizantes de citocinas para bloquear los efectos virales, nuevas vacunas y otras alternativas biosimilares.
Los sistemas de diagnóstico que miden la inmunogenicidad y las reacciones inmunomediadas son esenciales y requieren un desarrollo, prueba y validación que sólo laboratorios altamente especializados con un alto nivel de experiencia y conocimientos, como KYMOS, pueden proporcionar.
“Esta no será la última enfermedad infecciosa nueva que tendremos que afrontar, pero juntos podemos trabajar para prepararnos eficazmente para la próxima”.
KYMOS es un laboratorio europeo contratado, certificado en BPL/BPM, que cumple con las BPC e inspeccionado por la EMA y la FDA , especializado en el bioanálisis de moléculas grandes. Aquí puede obtener más información sobre los servicios de bioanálisis e inmunogenicidad de productos biológicos y biosimilares , así como sobre los servicios basados en células de KYMOS, o contactarnos en commercial@kymos.com .
