Kymos의 독일 자회사인 Prolytic은 거의 20년 동안 Aeterna Zentaris의 제약 및 진단 제품 개발에 함께해 왔습니다. Prolytic의 크로마토그래피 책임자인 카트린 도르프마이어와 Aeterna Zentaris의 CSO인 미하엘 타이펠 박사는 지난 10년간 함께 연구해 온 성장 호르몬 분비 촉진제 마시모렐린(Macimorelin, Macrilen, Ghryvelin) 에 대한 흥미로운 프로젝트를 조명했습니다.
카트린 도르프마이어는 제약 및 바이오테크 기업들이 Prolytic을 선택하는 이유를 다음과 같이 설명합니다. “Prolytic은 LC-MS/MS를 이용한 저분자 생물 분석, 즉 크로마토그래피 전문 기업으로 알려져 있습니다. 과거에는 고객들이 주로 구체적이고 어려운 분석 프로젝트를 의뢰했는데, 저희가 해결책을 제시해 줄 것이라는 확신이 있었기 때문입니다. Aeterna Zentaris의 경우, 2003년 당시 최첨단 RIA 분석법으로 첫 조사를 시작했지만, 그 누구도 달성하지 못했던 혁신적인 LC-MS/MS 분석법을 개발하는 데 성공했습니다.”
테이펠 박사는 또한 Aeterna Zentaris와 Prolytic의 긴밀한 협력 관계를 회상합니다. “Prolytic은 수년간 소분자, 펩티도미메틱, 펩타이드, 펩타이드-약물 접합체 등 다양한 분석물질을 사용하는 여러 프로젝트에서 저희를 지원해 왔습니다. 마시모렐린 프로젝트의 경우, 저희는 Prolytic과 거의 20년 동안 협력해 왔습니다. 마시모렐린(Macrilen, Ghryvelin)은 성인 성장 호르몬 결핍증(AGHD) 진단에 사용되는 최초이자 유일한 미국 FDA 및 EU 승인 경구 검사입니다. 저희는 소아 및 청소년을 대상으로 지속적인 연구를 통해 이 검사 옵션을 소아 및 청소년에게도 제공하고자 합니다. 다시 한번, Katrin Dorfmeyer 팀은 탁월한 LC-MS/MS 분석 전문 지식을 바탕으로 저희를 지원해 주었습니다.”
카트린 도르프마이어는 다음과 같이 자세히 설명합니다. “이미 언급했듯이, 과거에는 많은 고객들이 복잡한 특수 사례 때문에 저희를 찾아왔습니다. 2020년 Kymos와 합병한 이후, 더 많은 고객들이 대규모 전임상 및 임상 시험을 위해 저희를 찾고 있으며, 이제 저희는 이러한 시험들을 정기적으로 신속하게 처리할 수 있습니다. 바르셀로나의 Kymos와 안코나의 Pharmaprogress와 함께, 저희는 Agilent UHPLC에 연결된 API-6500 3대(두 대), Waters UPLC Acquity에 연결된 고감도 API-5500 2대, API-4000 6대, API-3200 1대(모두 Triple SCIEX Quadrupole)를 보유하고 있습니다. 이제 저희는 매달 31,000개 이상의 생물 분석 시료를 처리할 수 있습니다.”
Prolytic은 용량 기능 외에도 매우 복잡한 주제를 다룰 준비가 되어 있습니다. Katrin Dorfmeyer는 저희의 최신 프로젝트에 대해 다음과 같이 언급했습니다. “BMBF의 지원을 받은 연구 프로젝트에서 저희는 최근 소변 내 프로스타글란딘 을 측정하는 LC-MS/MS 분석법을 개발하는 데 성공했습니다. 프로스타글란딘은 불안정성과 크로마토그래피 분리의 어려움으로 인해 내인성 마커로서 검출하기가 매우 어렵습니다. 저희 팀이 개발한 특수 고체상 추출법과 새로운 표준화 절차를 통해 GLP에 따라 LC-MS/MS 분석법을 검증할 수 있었습니다.”
“이러한 과학적 도전은 저와 제 팀에게 동기와 영감을 줍니다.”라고 그녀는 덧붙였습니다. “하지만 마시모렐린(Macimorelin, Macrilen, Ghryvelin)의 경우처럼, 최종적으로 시장에 출시되어 인류 건강 증진에 기여하는 프로젝트에 참여하게 되어 영광입니다.”
에테르나 젠타리스(Aeterna Zentaris)는 충족되지 않은 의료적 니즈가 심각한 분야에 초점을 맞춘 다양한 제약 및 진단 제품 포트폴리오를 개발하고 상용화하는 전문 바이오 제약 회사입니다. 에테르나 젠타리스와 프로젝트에 대한 자세한 내용은 https://www.zentaris.com/ 에서 확인하시거나 aezs@jtcir.com 으로 문의해 주세요.
