고체 상태 분석 · GMP 준수 입자 및 고체 상태 특성 분석

입자 특성을 이해하고 제품 개발을 지원하며 의약품 수명 주기 전반에 걸쳐 품질을 보장하는 포괄적인 분석 솔루션입니다.

서비스

모든 고체 상태 특성 분석 서비스

입자 특성 분석 및 시험

개발 및 품질 관리를 지원하기 위한 입자 크기, 형태 및 고체 상태 특성에 대한 GMP 준수 특성 분석.

이물 입자 식별

오염 조사 및 근본 원인 분석을 지원하기 위한 가시 및 미세 가시 입자의 GMP 준수 식별 및 특성 분석.

역설계 및 비교 연구

개발, 문제 해결 및 라이프사이클 관리를 지원하기 위한 의약품의 GMP 준수 분석 비교.

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Yong Suk Yang

Global QC Operation Team Manager

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현재 여러 바이오시밀러 프로젝트를 개발 중이며, Kymos를 의약품 출시 및 테스트 분야에서 유럽 최고의 CRO 중 하나로 평가하고 있습니다.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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당사의 첫 번째 자산에 대한 전임상 프로그램에서 Kymos Group과 협력한 것은 매우 귀중했습니다. 그들의 팀은 심도 깊은 분석 전문 지식을 제공했으며, 생체 분포 및 조직학 평가가 최고 수준의 과학 및 규제 표준에 따라 수행되도록 보장했습니다. 그들의 신속한 대응과 헌신 덕분에 우리는 전임상 패키지를 강화하는 고품질 데이터를 생성할 수 있었습니다. 이 혁신적인 치료법을 임상 단계로 발전시키면서 협력을 계속하기를 기대합니다.

Dr. Dino Mangion

Head of Malta Operations

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Kymos가 안정성 역량에 투자하여 우리의 요구에 부응했을 때 우리는 긍정적인 인상을 받았습니다. 그리고 이제 2년이 지난 지금, 프로젝트가 한창 진행 중인 상황에서 우리는 올바른 선택을 했다고 확신할 수 있습니다. Kymos에서 우리는 신뢰할 수 있고 헌신적이며 믿음직하고 전문적인 파트너를 찾았습니다.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmaceutical Development Manager

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2017년 당시 Franz cell assay를 수행할 수 있는 분석 CRO는 많지 않았으며, Kymos의 선구적인 작업은 우리 제품의 등록에 결정적인 역할을 했습니다.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos는 다양한 고객, 약물 화합물 및 치료 분야에 노출됨으로써 탁월한 역사적 전문 지식을 제공했습니다. 그들은 매우 다양한 문제들을 해결하고 예측했습니다.

Dr. Pablo Avilés

Medical Affairs Director

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저는 Kymos와 길고 유익한 경험을 해왔으며, 그들의 신뢰성 덕분에 그들의 참여에 큰 관심을 가지고 있습니다.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic은 전체 신약 개발 과정에서 우리의 분석 파트너입니다. 이처럼 길고 복잡한 과정에는 신뢰할 수 있는 실험실이 필요합니다. 전문적이면서도 유연한 Prolytic은 전임상 및 임상 단계를 통해 우리와 함께합니다.

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