{"id":28160,"date":"2024-02-20T14:29:44","date_gmt":"2024-02-20T13:29:44","guid":{"rendered":"https:\/\/kymos.com\/news\/liraglutide-e-semaglutide-esplorazione-di-studi-biosimilari-per-gli-agonisti-del-recettore-glp-1\/"},"modified":"2024-02-20T14:29:44","modified_gmt":"2024-02-20T13:29:44","slug":"liraglutide-e-semaglutide-esplorazione-di-studi-biosimilari-per-gli-agonisti-del-recettore-glp-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/kymos.com\/it\/news\/liraglutide-e-semaglutide-esplorazione-di-studi-biosimilari-per-gli-agonisti-del-recettore-glp-1\/","title":{"rendered":"Liraglutide e Semaglutide: esplorazione di studi biosimilari per gli agonisti del recettore GLP-1"},"content":{"rendered":"

Liraglutide e Semaglutide sono diventati attori chiave nel settore farmaceutico e sanitario, poich\u00e9 entrambi vengono utilizzati e sono stati approvati non solo come farmaci antidiabetici, ma anche come trattamento per l’obesit\u00e0 e la perdita di peso.<\/span><\/p>\n

In combinazione con l’enorme crescita del mercato dei biosimilari negli ultimi anni e con le scadenze dei brevetti, questi farmaci rappresentano uno dei principali obiettivi per lo sviluppo e il rilascio di nuovi farmaci biosimilari basati su di essi. In questo articolo, approfondiremo entrambi questi agonisti del recettore del GLP-1 e il modo in cui Kymos pu\u00f2 supportare gli studi di caratterizzazione e comparabilit\u00e0 dei suoi biosimilari e i servizi bioanalitici che offriamo per loro. <\/span><\/p>\n

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Introduzione a Liraglutide e Semaglutide<\/strong><\/span><\/h2>\n

Il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) \u00e8 un ormone incretinico che ha importanti effetti sul controllo glicemico poich\u00e9 stimola la secrezione di insulina e inibisce il rilascio di glucagone, rendendolo il candidato ideale per un agente antidiabetico terapeuticamente efficace. Tuttavia, a causa del profilo farmacocinetico del GLP-1, la sua emivita \u00e8 molto breve poich\u00e9 viene rapidamente degradato (meno di 2 minuti per via endovenosa e 1-2 ore per via sottocutanea), limitando il suo potenziale terapeutico nella sua forma nativa. <\/span><\/p>\n

Data la necessit\u00e0 di estendere questa emivita, sono stati sviluppati sia Liraglutide che Semaglutide. Questi agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) hanno entrambi emivite prolungate pur mantenendo la loro potenza, il che si \u00e8 tradotto in un trattamento efficace del diabete di tipo 2. Sono stati sviluppati utilizzando modifiche strutturali come l’acilazione con una catena di acidi grassi per facilitare il legame con l’albumina, aumentandone l’emivita a 13 ore dopo una singola iniezione di Liraglutide, e poi ulteriormente perfezionati fino a un’emivita plasmatica umana aumentata di 160 ore per Semaglutide, che \u00e8 anche protetta dalla scissione della dipeptidil peptidasi-4. Queste modifiche hanno reso possibile un dosaggio giornaliero per Liraglutide e un dosaggio settimanale per Semaglutide nelle sue forme iniettabili. <\/span><\/p>\n

Sebbene l’obiettivo originale di questi peptidi fosse quello di essere terapeuticamente efficaci nelle persone affette da diabete di tipo 2, gli effetti sul peso corporeo erano evidenti e per questo motivo sono state sviluppate versioni di Liraglutide e Semaglutide per il trattamento dell’obesit\u00e0 (la differenza principale \u00e8 la quantit\u00e0 di dose: pi\u00f9 bassa per il diabete e pi\u00f9 alta per la perdita di peso).<\/span><\/p>\n

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Carenza di agonisti del recettore GLP-1<\/strong><\/span><\/h2>\n

Sebbene questi effetti terapeutici siano benefici sia per i pazienti diabetici che per quelli in sovrappeso, l’effetto dimagrante ha influito notevolmente sulla disponibilit\u00e0 di questi farmaci, colpendo in particolare la popolazione affetta da diabete di tipo 2. Attualmente stiamo riscontrando una carenza globale di fornitura a causa di un aumento delle prescrizioni off-label di versioni per il diabete, rilasciate per la perdita di peso anzich\u00e9 per l’uso previsto originariamente. <\/span><\/p>\n

Analizzando la situazione attuale riguardante gli agonisti del recettore GLP-1, le formulazioni approvate sono le seguenti:<\/span><\/p>\n